新GMP试卷(设备篇)9页.docx

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新版GMP设备篇考核测试部门: 岗位: 姓名: 得分: 填空题(每空1分 共55分)设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合 用途,应当尽可能降低_、_、_和_的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的_或_。 设备应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的 _。设备与药品直接接触的表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得 _、_或_ 。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用_或_的润滑剂。如果设备润滑剂没有级别需对润滑剂进行_。模具到货后,首先由_和_按国家、行业标准、制造商的技术资料

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