新GMP试卷(设备篇)9页.docx

新版GMP设备篇考核测试部门： 岗位： 姓名： 得分： 填空题（每空1分 共55分）设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合 用途，应当尽可能降低_、_、_和_的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的_或_。 设备应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的 _。设备与药品直接接触的表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得 _、_或_ 。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用_或_的润滑剂。如果设备润滑剂没有级别需对润滑剂进行_。模具到货后，首先由_和_按国家、行业标准、制造商的技术资料