新技术、新项目准入制度6页.doc

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资源描述

新技术、新项目准入制度新技术和新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段,包括新诊疗技术方法的引进、新的疾病或病型的发现与诊治、新仪器设备的临床应用、创新技术的临床应用等。一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术和新项目的准入及临床应用管理工作;科室医疗质量管理小组负责科室拟开展新技术和新项目的可行性论证及日常管理工作;医务部具体负责医疗新技术和新项目的申报、登记及临床应用监督管理。二、新技术准入管理(一)医疗新技术和新项目准入管理按照国家卫计委医疗技术临床应用管理办法的要求实施。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性,有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性,有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生计生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 市卫生计生委对第二类医疗技术采取备案管理。对于开展限制临床应用的医疗技术(2015)版在列的医疗技术,且经过原卫生部第三类医疗技术临床应用审批

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