1、1新昌县卫生和计划生育局直接 X 线数字成像系统（DR）医疗设备项目采购要素一、投标人资格（1）投标人必须符合中华人民共和国政府采购法第 22 条规定的要求；（2）投标人具备有效的医疗器械生产或经营许可证；（3）投标产品具备有效的医疗器械注册证书；（4）本项目不接受联合体投标。二、采购需求一、项目概况新昌县卫生和计划生育局直接 X 线数字成像系统（DR）医疗设备 3 台，相机 3 台，项目预算价 195 万元。二、主要技术参数要求1、DR 设备参数和技术要求序号 参数和性能要求1 功能要求1.1 多功能悬吊臂结构，满足全身各部位、各体位、各角度的拍片检查。1.2 产 品 为 国 际 知 名 品
2、 牌 ， 要 求 高 压 发 生 器 、 图 像 处 理 工 作 站 与 DR 整机 为 同 一 品 牌 ， 提 供 SDFA 核 发 的 整 机 产 品 注 册 证 登 记 表 及 整 本 设 备检 测 报 告 。1.3 完 善 的 图 像 后 处 理 功 能 ， 可 进 行 存 储 、 传 输 等 系 列 功 能2 主要技术规格和要求2.1 原装进口 X 线球管2.1.1 阳极热容量210kHU22.1.2 最高管电压150kV2.1.3 焦点尺寸0.6/1.2 mm2.1.4 球管与探测器具有同步自动跟踪自动对中功能2.1.5 LED 灯电动束光器，能根据 APR 选择部位自动调整视野大
3、小2.2 高频高压发生器：为整机设备的原厂生产2.2.1 逆变频率320kHz2.2.2 输出功率50kW2.2.3 最 大 管 电 流 635mA2.2.4 最短曝光时间1ms2.2.5 最大电流时间积 640mAs2.5.6 输出电压范围：40150KV2.3 原装进口平板探测器：碘化铯非晶硅，整板无拼接。为确保整机协调性，要求平板探测器和球管为进口同一品牌。2.3.1 DQE70%2.3.2 有效采集区域43x43cm2.3.3 像素尺寸143m2.3.4 有 效 像 素 900 万2.3.5 最大空间分辨率3.7lp/mm2.3.6 图像预览时间6s2.4 机架系统：2.4.1 整机设
4、计美观实用，机头配备彩色液晶触摸显示屏，实时反馈各项摄影参数及体位 3D 显示，提供图片证明。2.4.2 机头旋转角度-100 1002.4.3 机头升降行程 1100mm。2.4.4 平板探测器旋转0 90，平板探测器面板须具备运动功能控制键。2.4.5 配备无线射频遥控器，且探测器操作把手具备红外感应解锁装置手 动 控 制运 动 功 能 ， 便 于 近 台 操 作 或 在操作室远距离遥控探测器运动及束光器。2.4.6 四向浮动摄影床承重 200KG2.4.7 摄 影 床 台 面 水 平 浮 动 ， 纵 向 260mm， 横 向 110mm32.5 图像采集工作站为 DR 原厂生产，提供软件
5、 IHE 测试证书2.5.1 Windows 操作系统，全中文操作界面2.5.2 自动曝光设置，解剖程序选择，年龄程序选择，手动拍片条件选择。2.5.3 具有动态范围扩展软件，自动图像范围探测及修整功能。灰度转换、滤波、增强、翻转、排版打印。2.5.4 具 备 图 像 资 料 删 除 原 因 统 计 功 能2.5.5 具 有 图 像 测 量 功 能2.5.6 标 准 DICOM 3.0 接 口 ， 免 费 开 放 端 口 便 于 用 户 连 接 PACS 系 统 。2.6.7 具 备 故 障 自 动 检 测 功 能2.6.8 所投 DR 产品配备 2M 专业显示器3相机技术要求：须提供进口品牌
6、的干式热敏相机，同时必须提供产品注册证书；31 成像方法：热敏传导干式成像；32胶片装载：明室装载；适用胶片规格（英寸）：14 17 、11 14 、10 12 、8 10；33 胶片槽：在线 2 个供片盒；处理速度：90 张/小时；34 输入接口： DICOM 接口网络输入1 通道(免费开放)；35 处理速度：90 张/小时；36系统软件：投标设备须装备最新版本软件，提供免费升级、安装软件备份文件；37 操作环境：温度 15-30（50/60HZ）；4. 售 后 服 务 要 求 ：4.1在 浙 江 省 内 设 有 工 商 注 册 的 售 后 服 务 机 构 或 分 公 司 ， 配 备 专 业
7、 的 售后 服 务 工 程 师 不 少 于 5 人 ， 提 供 机 构 营 业 执 照 及 社 保 缴 纳 证 明 。4.2产 品 最 终 验 收 合 格 之 日 起 保 修 不 少 于 12 个 月 ， 并 提 供 厂 家 出 具 售 后服 务 承 诺 书 。4.3 厂 家 提 供 远 程 联 机 维 护 功 能 ， 能 对 设 备 进 行 软 件 升 级 及 故 障 分 析 。4.4 供 应 商 应 在 12 小 时 内 对 用 户 提 出 的 问 题 或 故 障 予 以 响 应 及 处 理 。4.5 设 备 禁 止 设 置 密 匙 限 制 用 户 使 用 。4三、其他：1、详细列出配置清
8、单和必需的耗材清单及优惠价格。2、专用维修工具 3 套、用户手册包括维修手册 3 套、中文说明书操作手册 3 套。四、验收培训：1、免费提供现场使用培训和维修培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。2、验收标准：产品技术数据与标书技术要求一致，符合国家有关技术规范和技术标准。3、仪器安装使用后，医院若发现主要参数与标书不符，无条件退货。五、售后服务1、质保期为设备验收合格正常使用后1 年。保修期内设备开机率需在 95%以上。2、维修响应时间为 2 小时内；48 小时到达现场维修直至设备运行正常。3、在设备整个使用期内，所需配件由供应商提供，不收取任何维修、差旅费等，先维修后付款，保证零配件供
9、应并提供升级服务。4、具有完善的售后服务体系，在 在 浙 江 省 内 设 有 工 商 注 册 的 售 后 服 务 机 构 或 分 公司 ，并有常驻专业工程师，能对用户随时提供技术咨询和维修服务。六、付款方式及履约保证金：1、安装验收合格后一月内付清货款。三 评标办法及标准综合评分法在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按照招标文件中规定的各项因素进行综合评审后，按评标总得分由高到低顺序排列。得分相同的，按投5标报价由低到高顺序排列。得分且投标报价相同的，抽签确定排列顺序。推荐1 名中标候选人。综合评分的主要因素是：价格、技术、财务状况、信誉、业绩、服务、对招标文件的响应程度，以及相应的比重
10、。评标时，评标委员会各成员应当独立对每个有效投标人的标书进行评价、打分，然后汇总每个投标人每项评分因素的得分。具体评分标准如下。第一条 本项目评审内容共分二部分，即资信技术商务部分，报价部分。总分为 100 分，其中资信技术商务部分为 70 分，报价部分为 30 分。第二条 评分时各部分的实际得分之和为总分。各部分的实际得分与总分都保留 2 位小数。第三条 资信技术商务部分评审的标准和方法（70 分）序号项目 评分内容 分值 评审依据一、基准分所投产品参数要求完全符合招标文件技术要求得基准分 45 分。45 分二、正偏离所投 DR 产品技术参数及功能优于招标文件规定的要求，每一项正偏离且优于招
11、标文件性能要求的加 1 分，最多得 5 分。5 分技术性能 50分三、负偏离针对重点标注“”号项要求，所投产品技术参数配置要求若出现一项负偏离扣 6 分，累计三条“”负偏离将视为无效投标。其余非明确标注项要求，每一条负偏离扣 3分。不得分投标文件技术规格响应/偏离表，及体现参数优于的产品说明书或检查报告等有效证明材料。一、品牌及业绩投标 DR 品牌须提供近 1 年内有同类（DR）项目且单项合同金额大于 100 万元以上的成功案例，每提供一份得 2 分，最高 6 分。6 分须提供合同复印件加盖投标单位公章，未提供业绩或提供的业绩不符合要求的不得分。商务资质20 分二、认证证书1、 具有 ISO9
12、001 质量管理体系认证得 1 分2、 具有 ISO13485 质量管理体系认证得 1 分。 2 分以出具的质量管理体系认证证书、相关单位颁发的认证证书为评审依据（复印件加盖投标商公章）。61、 图像处理软件通过中国医学装备协会 IHE系统测试 DR 设备系统必检项目：SWF/MOD、PIR/MOD 、CPI/MOD、CPI/PC，提供同时包含上述项目的测试通过证书，得 2 分。2、 图像采集软件获得计算机软件著作权登记证书，得 2 分。3、 获得国家知识产权局颁发的有关图像算法的发明专利证书，得 2 分。6 分投标人在浙江省内有办事处和售后服务维修机构，并提供办事处或分公司工商注册的营业执照
13、等相关证明文件，得 2 分；不能提供得 0 分。2 分须提供有效证明材料复印件，未提供或提供的不符合者不得分。保修：DR 整机 免费保修期一年，每增加一年保修期得一分，最高 2 分2 须提供承诺书三、售后服务3、配备 5 名以上（含）厂家直属维修工程师，并提供维修站地址、工程师人员情况、联系方式等情况。2 分需提供相关人员所在投标单位缴纳的 1 年（含）以上社保证明（须提供复印件加盖公章）未提供不得分。注：以上证明材料需提供复印件加盖公章，原件备查，评审专家审查时无法提供原件的将视为无证明材料。第四条 报价部分评审的标准和方法（30 分）（一）报价得分（30 分）低价优先法计算:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算: 投标报价得分=(评标基准价/投标报价)30（不为整数时用插入法计算，保留 2 位小数） 。
