新版药品GCP考题一蓝色为正确答案单选题题目说明:1.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：A临床试验机构B受试者C伦理委员会D其他三项均是2.关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？A具有使用临床试验所需医疗设施的权限B在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验C无权支配参与临床试验的人员D在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者3.在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：A申办者承担主要责任B研究者承担主要责任C申办者，研究者，伦理委员会均有责任D伦理委员会承担主要责任4.以下哪一项说法不准确：A研究者应详细阅读和遵守试验方案B研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药C未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案D为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案5.未用于申请药品注册的临床
