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GSP认证检查项目分析及实施指导 新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 （一） 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式：主要有批发经营、零售连锁经营、零售企业 0401 批发经营主要有下列三种： 1）批发企业：法人批发企业 2）非法人批发企业：一般为法人批发企业的分公司 3）非法人批发（配送）企业 2.经营范围： 中药材 抗生素 中药饮片 生化药品 中成药 放射性药品 化学原料药 生物制品 化学药制剂 诊断药品 特殊管理药品 注：为零售企业不能经营的范围。 1. 企业质量领导组织机构图 0501 质量领导组织 质量管理机构 进货 储存 销售 运输 其它