新版《药品管理法》GSP试题(共4页).doc

中华人民共和国药品管理法考试试题岗位： 姓名： 成绩： 填空题（20*5分）1、 中华人民共和国药品管理法2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第 次修订，自 起施行。2、 药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、 、 、使用和监督管理活动，适用本法。3、 药品管理应当以 为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的 、有效、可及。4、 国家对药品管理实行 。药品上市许可持有人依法对药品 、生产、 、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。5、 从事药品研制、 、经营、 活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和 。6