制剂车间外包装岗位安全操作规程.docx

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制剂车间外包装岗位安全操作规程 1.目的 建立制剂车间外包装岗位标准安全操作规程,使制剂外包装过程程序化、规范化2.适用范围本标准适用于制剂外包装的生产操作3.内容3.1生产前的准备与检查3.1.1根据批包装指令,检查印刷性包材其颜色,文字内容和印刷质量,均应符合要求。3.1.2检查各包装设备是否清洁、完好。3.1.3检查内包装间内有无前批生产遗留物。3.2外包装操作过程3.2.1打码:依据批包装指令,对标签进行打码操作。要求:打码前复核标签数量、外观质量。打码过程中专人复核打码内容:批号、生产日期、有效期位置正确,字迹清晰;无模糊,倾斜,打印不全及漏打现象。3.2.2贴标签:将打印好的标签粘贴于每个小包装的指定位置。要求:标签粘贴牢固,不倾斜、标签表面无气泡,光滑平整、清洁。3.2.3装箱:将贴好标签的小包装,按要求装箱,并放入产品合格证,封箱。3.2.4打包:将待打包的包装箱平稳地放在半动捆扎机上的合适位置,靠紧阻挡器。将带子绕过包装箱,插入插带槽内自动热合打包。3.2.5包装结束后,及时准确填

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