1、1诸暨市卫生系统医疗器械采购要素一、项目名称：诸暨市卫生系统医疗器械采购项目二、项目内容及规模：卫生系统医疗器械采购，共 11 个标的， 总计 660.56 万元。三、评标办法：最低评标价法四、投标人资格要求：1、符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。2、工商行政管理部门批准的相关产品生产或经营资格，及该行业国家规定必备的资质、资 格，具有良好信誉的独立法人。3、投标人及法定代表人近三年无行贿犯罪记录。4、本项目不接受联合体投标。五、技术要求产品要求中有参考品牌、型号的仅作为投标方案参考，但投标产品品牌、型号至少应与参考品牌、型号相当。除参考品牌、型号以外，欢迎其它能满足本项目技术需求且性
2、能与参考品牌、型号相当的产品参加。标的一：市中心医院彩色超声诊断仪 数量：壹套 最高限价：133 万元一、 技术参数：(一）用途：主要用于腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、介入诊断和治疗及临床研究超高档机型（二）技术参数要求及配置：2.1 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.2 国产品牌，投标机型应是最高档、最新机型，软件为最新版本。2.3 系统概述及主要技术2.3.1 可全电动控制操作面板的升降、旋转、伸缩2.3.2 10 英寸彩色液晶触摸控制屏，图标式菜单可智能化显示2.3.3 20 英寸高分辨率彩色液晶显示屏2.3.4 组织谐波成像功能，支持二次谐波和次谐波成像，对应所有探
3、头2.3.5 域扫描成像技术2.3.6 声速匹配技术，对所有器官、组织实时进行最佳声速匹配成像，获得最佳分辨率，并实时显示成像声速值22.3.7 脉冲编码成像技术2.3.8 斑点噪声抑制技术2.3.9 复合成像技术2.3.10 扩展成像技术2.3.11 图像一键优化功能设计2.3.12 全域聚焦技术（包含全程发射聚焦及接收聚焦） ，图像无焦点显示2.3.13 测量和分析：(B 型、M 型、频谱多普勒、彩色模式 )2.3.13.1 一般测量：妇、产科测量；多普勒血流测量与分析；外周血管测量与分析；泌尿科测量与分析；自动多普勒血流测量与分析 2.3.13.2 支持血管内中膜自动测量，可同时进行血管
4、前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果，具备评估曲线分析2.3.13.3 具备肿块周边组织与正常组织、肿块周边组织与肿块内组织弹性定量分析功能2.3.13.4 具备造影及造影定量分析功能，要求支持腹部单晶体探头、心脏单晶体探头、浅表探头2.3.14 图像存储与( 电影)回放单元2.3.15 输入/输出信号：输入：S 视频，输出：DVI，DICOM3.0 标准接口及存贮与传输相应软件2.3.16 图像管理与记录装置：硬盘、DVD/CD 存储、USB 存储2.3.17 超声图像存档与病案管理系统2.3.18 硬盘 640GB2.3.19 一体化原始数据存储和回放动态及静态图像2.
5、4 配置要求2.4.1 探头规格:2.4.1.1 探头接口5，激活探头接口 5 个，可任意互换2.4.1.2 探头类型：电子凸阵、电子线阵、电子相控阵、电子腔内、腔内容积2.4.1.3 B/D 兼用：线阵：B/PWD，凸阵：B/PWD，腔内：B/PWD2.4.1.4 腹部凸阵探头 1 个：频率 2-6MHZ，中心频率个数 3 个2.4.1.5 电子线阵探头 1 个：频率 7-14MHZ，中心频率个数3 个2.4.1.6 电子相控阵 1 个：超声频率 1.5-4MHz2.4.1.7 腔内凸阵探头 1 个：频率 5-9MHZ；中心频率个数 3 个，扫描角度：1802.4.1.8 腔内容积探头 1
6、个：带宽 3.0-9.0MHz2.4.2 二维灰阶显像主要参数：2.4.2.1 系统最大扫描深度36cm2.4.2.2 声束聚焦：全域聚焦2.4.3 频谱多普勒：2.4.3.1 方式：脉冲波多普勒：PWD2.4.3.2 最大测量速度：PW：血流速度最大7m/s，CW ：血流速度最大20.0m/s，最低测量速度：1mm/s(非噪声信号 )2.4.3.3 显示方式：B、B/D 、B/M、 D2.4.3.4 回放重现：灰阶图像回放128 幅，回放速度可调2.4.3.5 取样宽度及位置范围：宽度 1mm 至 20mm；分级2.4.4 彩色多普勒：2.4.4.1 显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显
7、示2.4.4.2 彩色显示帧频：凸阵彩色帧率：最大扫描角度、18cm 深，彩色帧频 10 帧/秒32.4.4.3 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30+30 2.4.4.4 显示控制：零位移动分10 级、黑/ 白与彩色比较、彩色对比2.4.4.5 彩色多普勒能量图(PDI)：彩色显示速度：最低平均血流显示速度1cm/s（非噪声信号）2.4.4.6 超声功率输出调节：B/M、PWD、CWD、彩色多普勒输出功率可调二、售后服务及其他：1、提供医疗器械注册证及登记表2、投标机型省内三级医院装机用户10 家，提供最终用户合同复印件3、设备验收合格后免费保修 3 年（含探头） ，签订合同时必须
8、提供保修承诺书。保修后免收维修费，保证零配件供应 8 年以上4、提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级5、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)6、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）7、交货时提供海关报关单及商检证书或合格证书8、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页(彩页中实质性响应技术要求必须明确体现)。投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。三、安装及验收要求： 1、到货期：合同签订后 1 个月
9、内 2、安装地点：医院内 3、安装完成时间：接用户通知后 2 个工作内全部调试完成 4、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准 5、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的二：中心血库血袋采购，数量：1 批 最高限价为：17.06 万元本标的总报价为三类血袋报价之和，每类血袋报价都不得超过各自的最高限价，否则作无效投标处理。一、血袋 A:200mL 三联 CPDA-1+MAP 筒膜血袋，数量 4000 只，最高限价：4.12 万元编号 项目 描述1 袋体组成3 个袋体：1*200mL 主袋（28mL CPDA-1）+1*100mL 尾袋（
10、50mL MAP）+1*100mL 转移袋（空袋）2 血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑） ；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约 0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH） ，42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年） ，水分损耗不大于 5%。43 采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G 超薄壁针管4 导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管 95cm，符合 GB14232.1 要求拉力：承受 20N 拉力，
11、15s 不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁 0.650.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置5 标签 PP 进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）7 有效期 自灭菌之日起 2 年8 其他性能 理化性能及生物性能符合 GB14232.1 要求9 抗凝液 CPDA-1 可保存全血 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10 红细胞保存液 MAP 可保存红细胞 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定二、血袋 B:300mL 三联 CPDA-1+MAP 筒膜血袋，数量 4500 只，最高限价：5.625 万元编号 项目
12、 描述1 袋体组成3 个袋体：1*300mL 主袋（42mL CPDA-1）+1*200mL 尾袋（75mL MAP）+1*200mL 转移袋（空袋）2 血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑） ；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约 0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH） ，42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年） ，水分损耗不大于 5%。3 采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G 超薄壁针管4 导管材料：PVC外观：透
13、明、柔软、不打折管长：采血主管 95cm，符合 GB14232.1 要求拉力：承受 20N 拉力，15s 不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁 0.650.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置5 标签 PP 进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）7 有效期 自灭菌之日起 2 年8 其他性能 理化性能及生物性能符合 GB14232.1 要求59 抗凝液 CPDA-1 可保存全血 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10 红细胞保存液 MAP 可保存红细胞 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定三、血袋 C:400
14、mL 三联 CPDA-1+MAP 筒膜血袋，数量 5500 只，最高限价：7.315 万元编号 项目 描述1 袋体组成3 个袋体：1*400mL 主袋（56mL CPDA-1）+1*300mL 尾袋（100mL MAP）+1*300mL 转移袋（空袋）2 血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑） ；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约 0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH） ，42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年） ，水分损耗不大于 5%。3 采血针材料：
15、医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G 超薄壁针管4 导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管 95cm，符合 GB14232.1 要求拉力：承受 20N 拉力，15s 不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁 0.650.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置5 标签 PP 进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）7 有效期 自灭菌之日起 2 年8 其他性能 理化性能及生物性能符合 GB14232.1 要求9 抗凝液 CPDA-1 可保存全血 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10 红细胞保存
16、液 MAP 可保存红细胞 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定标的三：中心血库机采血小板耗材 数量：700 套 最高限价：43.4 万元995E/995E2 耗材参数技术要求：(1)适合于 MCS+仪器，耗材为原装进口(2)有国内医疗器械注册证6(3)须配双翼侧孔 16G 穿刺针(4)密闭式管路,有中文标识(5)管路以不同颜色标记，便于安装(6)耗材质保期为三年(7)使用耗材所采集的血液成分有效保存五天(8)具有完整的耗材质量管理体系和耗材报损赔付制度(9)产品采用聚氯乙烯、硅胶、聚丙烯、聚脂制成，一次性使用(10)耗材无热源、无菌包装、经环氧乙烷灭菌(11) 产品规格:8
17、套/箱标的四：中心血库 ALT 快速试纸条 数量：500 筒 最高限价：9 万元名称 罗氏谷丙转氨酶检测试纸，Reflotron ALT（德国罗氏诊断公司生产）技术规范标准1 适用于新鲜末梢全血、血清、血浆，适用于罗氏干式生化分析仪2 检测原理：将标本加入测试条样本区后，标本中的红细胞从血浆中分离出来，流入反应区，内源性的丙酮酸的影响在初始反应时被去掉。在 37时，形成有色产物，在波长 567nm 下测定，结果会于 140 秒后得出。3 重复性：CV 在正常浓度时为 2.1%，在病理范围浓度时为 3.0%。4 质控：有专用定标品进行质量控制，质控结果应在靶值范围之内，并和实验室重复性达成一致。
18、5 储存条件和效期：2-30储存 18 个月。6 操作方便，检测快速，结果准确7 产品于中国食品药品监督管理局注册8 试剂包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。7标的五：人民医院 16 排 CT 系统 数量：1 套 最高限价：349 万元一、设备技术规格及要求：1. 设备用途及要求：全身扫描的临床应用和临床研究；要求最新机型和最新的硬件、软件版本2. 主要技术规格2.1 扫描机架系统2.1.1 扫描机架孔径：700mm2.1.2 扫描机架倾角：30，0.5 度变化，可在操纵台遥控2.1.3 驱动方式：投标人说明2.1.4 滑环类型：低压滑环2.1.
19、5 冷却方式：风冷2.1.6 探测器类型：高速稀土陶瓷2.1.7 探测器排数：24 排2.1.8 探测器 Z 轴宽度：20mm2.1.9 每排探测器数目：672 个/每排2.1.10 每排探测器有效通道数：1344 个/每排2.1.11 最薄采集层厚：0.6mm2.1.12 数据传输：1.1GB/s2.1.13 快速启动扫描功能：5 分钟通电到扫描2.2 扫描床系统2.2.1 扫描床垂直升降可低至60 cm2.2.2 扫描床垂直升降可高至100cm2.2.3 扫描床水平移动范围：190cm2.2.4 床水平可扫描范围：175 cm2.2.5 最小水平移床速度：0.5mm/s2.2.6 最大水平
20、移床速度：100mm/s2.2.7 病人床承重量：200kg2.2.8 床移动精度：0.25mm/200kg2.2.9 病人床附件：标准2.3 X 线球管及高压发生器2.3.1 球管阳极热容量：6.0MHU2.3.2 阳极最大散热率：1600kHU/min2.3.3 发生器功率：60KW2.3.4 球管最大电压：140KV2.3.5 球管最大电流：500mA2.3.6 球管大焦点：1.01.0mm2.3.7 球管小焦点：0.51.0mm2.3.8 球管保证：2 年（二年内损坏免费更换新球管）2.3.9 动态双焦点技术 DFS：具备，要求能够在轴扫及螺旋扫描状态下都能够应用，提高有效采样率2.4
21、 扫描参数和图像质量2.4.1 每圈采集层数：16 层/3602.4.2 最短扫描时间：0.5s/3602.4.3 扫描采集视野：250500mm2.4.4 定位片扫描长度：1500mm82.4.5 定位片扫描宽度：500mm2.4.6 定位片计划：双定位2.4.7 螺距连续可调：0.13-1.7，连续可调2.4.8 最快覆盖速度：100mm/s2.4.9 单次连续螺旋扫描：100 秒2.4.10X/Y 空间分辨率：17LP/cm0%MTF2.4.11 密度分辨率：4mm0.3%2.4.12 噪声：0.27%2.4.13 CT 值范围：-1024 到+645112.4.14 图像重建矩阵：51
22、25122.4.15 高分辨率图像重建矩阵：7687682.4.16 超高分辨率图像重建矩阵：102410242.5 主计算机系统2.5.1 主 CPU 型号：最新规格型号2.5.2 主频：4x3.6GHz2.5.3 内存：16GB2.5.4 系统硬盘容量：300GB2.5.5 图像硬盘容量：146GBX32.5.6 图像存储量：750,000 幅 (512 矩阵不压缩图像)2.5.7 图像显示矩阵：102410242.5.8 图像重建速度：16 幅/秒，三维锥形束算法 2.5.9 图像重建技术：三维锥形束算法2.5.10 外设存储系统：DVD 刻录；容量4.7GB2.5.11 显示器：19液
23、晶，12801024；两台2.5.12 图像格式和传输存储：DICOM 3.02.5.13 自动语言提示功能：标配2.5.14 操纵台可进行图像后处理功能，MPR/MIP/ 3D SSD/CTA/3D SVA：标配2.5.15 自动照相功能：标配2.5.16 DICOM Modality Worklist：标配2.5.17 计算机用不间断电源：30 分钟2.6 高级影像后处理工作站系统：要求提供最高端的高级影像后处理工作站（各厂家提供工作站如下：GE 提供 AW4.7；西门子提供 Syngo via；飞利浦提供 Portal IX；东芝提供 Vitrea 6.0 以上版本。 ）2.6.1 CP
24、U 型号：投标人说明2.6.2 主频： 3.3GHz, 6 核2.6.3 内存：16GB2.6.4 硬盘容量：600GB2.6.5 图像存储量：1,200,000 幅 (512 矩阵不压缩图像)2.6.6 DVD-RW：标配2.6.7 显示器：24液晶，192012002.6.8 图像格式、传输存储：DICOM 3.02.6.9 逻辑智能化操作界面2.6.10 自动照相功能2.7 临床应用软件92.7.1 多平面重建 MPR2.7.2 任意曲面重建 CVMPR2.7.3 最大密度投影 MIP2.7.4 最小密度投影 MinP2.7.5 表面三维重建 3D SSD2.7.6 CT 血管成像 CT
25、A2.7.7 高级容积处理软件 VR2.7.8 智能循迹切割容积2.7.9 自动窗宽窗位成像2.7.10 定量 CT 测量工具包 Q-CTA2.7.11 三维小结节分析2.7.12 CT 电影 CINE（30 幅/秒）2.7.13 三维 CT 内镜 CTE2.7.14 动态扫描 CT 时间密度曲线2.7.15 容积伪影去除技术2.7.16 超精细图像处理技术2.7.17 实时自动造影剂跟踪 (一次注射扫描)2.7.18 自动 mA 选择功能2.7.19 动态 mA 调制功能2.7.20 婴幼儿扫描专用协议2.7.21 自动相关层面图像显示2.7.22 血管狭窄自动分析软件2.7.22.1 要求
26、具备一键去除骨骼功能2.7.22.2 血管自动提取和识别功能2.7.22.3 自动追踪血管中心线并拉直显示2.7.22.4 自动分析测量血管直径，显示狭窄曲线和百分比2.8 微辐射平台2.8.1 提供最新最先进的微辐射影像重建技术，ASiR-V 或 Admire 或 iDose4 或 AIDR 3D 平台2.8.2 提供技术白皮书2.8.3 提供投影空间和图像空间的双空间微辐射重建技术2.8.4 提供多模型影像重建技术2.8.5 具备无蜡像状伪影成像技术2.8.6 具备低光子无伪影成像技术二、售后服务及其他1、投标设备必须通过有关国际认证，如通过 FDA 或 CE 论证，通过有关中国国内认证，
27、取得国内 SDA 注册证书。必须获得中国国家安全质量许可证（CCC 证）2、设备验收合格后整机保修 1 年（X 线球管保修 2 年） ，并提供原厂承诺，终身维修。在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。接到用户报修通知后应无条件响应：电话响应时间 4 小时内，工程师到现场时间 24 小时内。零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。故障最长修复时间在 3 个日历之内。提供专用维修工具，免费开放维修密码。保修期内的开机率95%3、提供设备系统中英文详细配置清单；提供完整的使用手册、维修资料中英文各 1 套：安装时院方验收4、提供完整的英文原始参数(DATA SHEET)：投标时提供5、提供临
28、床研究合作计划：投标人说明106、终生免费提供软件升级7、全面负责安装、调试及性能检测，验收时必须通过省级质控检测合格：投标人承担费用8、免费提供与医院 PACS、HIS 及相机连接所需的软、硬件服务9、免费提供 6M 双屏显示器 1 台10、详细提供产品的配置清单；详细提供维修配件（如球管、探测器）的价格11、付款方法和条件为：货到安装验收合格后付 90货款，10余款质保期后无设备本身质量问题 1 个月内付清。12、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页。投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理
29、由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。三、安装及验收要求1、到货期：合同签订后 2 个月内2、安装地点：医院内3、安装完成时间：接用户通知后 5 个工作内全部调试完成4、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准5、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的六：人民医院婴儿培养箱分析仪 数量： 1 套 最高限价：13.5 万元一、技术规格及功能要求1、设备用途：用于监测婴儿培养箱和辐射保暖箱的温度、噪声、湿度以及气流的专业分析工具。2、婴儿培养箱温度监测：2.1 温度传感器：5 个2.2 范围：0 至 50 2.3 精度： 0.05
30、 2.4 显示分辨率：0.01 3、辐射保暖台温度监测：3.1 范围：0 至 50 3.2 精度： 0.2 3.3 显示分辨率：0.01 4、湿度监测:4.1 范围：0% 至 100%，4.2 精度： 3%（0% 至 100%，非冷凝）4.3 显示分辨率：相对湿度 0.1%5、气流监测5.1 范围： 0.2 m/sec 至 2.0 m/sec（在 35 ，相对湿度 50% 时）5.2 精度：+0.1 m/sec5.3 显示分辨率：0.01 m/sec6、噪声监测6.1 范围：30 dB(A) 至 100 dB(A)6.2 精度： 5 dB(A)6.3 显示分辨率：0.1 dB(A)6.4 传感器规格：IEC-61672-1 2 类传感器 31.5 Hz 至 8 kHz7、表面温度监测
