无线温度验证系统验证方案(计算机化系统)(共19页).doc

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文件名称Power 3000Logger无线温度验证系统验证方案文件编号VP-GY-0602版本号A版所属部门验证部验证类型首次验证江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2016年11月文件审核及批准:部门姓名签名日期起草人验证部审核人验证部审核人工程部QA审核质量保障部批准人质量负责人备注目 录1. 目的32. 范围33. 职责34. 概述35. 风险评估46. 前提条件57. 基础架构确认68. 应用程序验证109. 附录1810. 验证总结191. 目的验证无线温度验证系统符合GMP及温度验证要求,所制定的标准及文件符合GMP要求,特根据GMP要求制定本验证方案,作为对无线温度验证系统进行验证的依据

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