无进展生存期PFS(Progression-Free-Survival,无进展生存期)和TTP(Time-to-Progression,至肿瘤进展时间)除了overall survival,PFS和TTP已成为肿瘤试验中最为常见的主要终点。PFS定义为从随机化到病人出现肿瘤进展或死亡的时间,而TTP则定义为从随机化到病人出现肿瘤进展的时间。从两者的定义可以看出,两者类似,唯一不同的在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。在这个意义来说, PFS包括死亡,更能预测和反应临床收益,因此相比TTP,PFS是首选的终点。PFS作为肿瘤试验的终点有什么主要优点和缺点呢?优点:(1)PFS反应了肿瘤的增长,而肿瘤的增长在很大程度上是造成肿瘤相关死亡的原因,因此具有一个作为替代终点很好的特性。(2)PFS无需非要等到出现死亡事件,因此随访时间会大大缩短(3)相比较overall survival,PFS的magnitude会更大,意思是什么呢?同样的两组治疗,两组间PFS的差异往往会比两组间overall survival的差异更大,也就是说我们需要更少的事件数来