曲匹布通生产过程质量控制要点1页.docx

曲匹布通生产过程质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频 次精制粗品理化指标每批压滤液澄明度或澄清度1次/批结晶浓度、温度、pH按要求分离洗涤溶剂量、甩滤时间、洗涤次数1次/批干燥湿品理化指标1次/批干燥设备温度、时间、压力按要求粉碎过筛筛网1次/批容器清洁度每件包装在包产品数量、批号每件标签内容、数量、使用记录1次/批装桶、装箱数量、合格证、标签1次/批环境操作室洁净级别300 000级温度、湿度1次/天沉降菌1次/周尘埃粒子数1次/季