检验异常情况调查处理程序1.目的:分析调查检测过程的不合格数据,对产品的质量作出公正的判定2.范围:检验过程的异常数据。3.责任人:质量管理部负责人、QA人员、QC人员4.程序:4.1 检验结果异常系指结果超出法定标准或本单位内控标准的限度。4.2 所有检验超标的情况需进行检验室复检,复检应及时、认真负责。4.2.1 首先,QC人员应对检验结果的准确性负责。检验超标的情况先需自己进行复检,若发现检验或计算错误,应作记录并重新检验或计算;若QC人员不能找出超标原因,则应保留试验溶液并报告组长或主管。4.2.2 组长或主管在收到检验超标的报告后,应及时调查分析超标原因并作出适当处理。当有明显的证据表明系检验失误时,应将超标结果判定无效并进行复检,以获得反映样品实际情况的数据;若无明显证据表明是检验室失误时,应立即通知QA人员,以便进一步调查。4.2.3 超标结果需保留,并作出分析说明。此分析说明应有相关人员和负责人的签名和日期,并交质量管理部。 4.2.4 检验室内部调查活动应在超标结果产生后的3个工作日内完成。4.3 检验室不合格结果调