检验原始记录与检验报告书的书写要求(共17页).doc

附录六 药品生产企业原辅料检验原始记录示例XXX制药厂原辅料检验原始记录检验号：品名:乙醇包装规格:s吨/车槽取样日期:进厂编号:厂牌来源:2005年9月13日数量:5吨用料车间:一车间报告日期:检验项目2005年9月13日检验依据:中华人民共和国药典2005年版二部 性状 本品为无色澄明液体。符合规定。 相对密度:韦氏比重瓶法 温度:20。C 结果:0.8022 结论:符合规定 鉴别 取本品1mL，加水5mL与氢氧化钠试液lmL后，缓缓滴加碘试液2mL，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。 结果:呈正反应 检查 酸度:取本品10.0mL，加水25mL及酚酞指示液2滴，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色，再加本品25.0mL，摇匀，加氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L) 0.50mL，应显淡红色。 结果:显淡红色 结论:符合规定 水不溶性物质:取本品，与同体