注射用溶剂归类分析.doc

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注射用溶剂归类分析1注射用水 中国药典规定:注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水;灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水;纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。只有注射用水才可配制注射剂,灭菌注射用水主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。2注射用油(1)植物油:是通过压榨植物的种子或果实制得。常用的注射用油为麻油(最适合用的注射用油含天然的抗氧剂,是最稳定的植物油)、茶油等。其他植物油如花生油、玉米油、橄榄油、棉子油、豆油、蓖麻油及桃仁油等,这些经精制后也可供注射用。有些患者对某些植物油有变态反应,因此在产品标签上应标明名称。为考虑稳定性,植物油应储存于避光、密闭容器中,日光、空气会加快油脂氧化酸败,可考虑加入没食子酸丙酯、VE等抗氧剂。中国药典规定注射用油的质量要求为:无异臭,无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液;在10时应保持澄明;碘值为79-128;皂化值为185-200;酸值不得大于0.56。碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指

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