洁净厂房验收方案(02.6).doc

浙江永宁制药厂洁净厂房验收方案（参照药品生产质量管理规范实施指南2001版）一、总则为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测验收方法，做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作，特依据药品生产管理规范实施指南2001版和相关国家行业标准要求制定本验收方案。二、验收项目1安装质量验收具体包括风管系统部分；结构部分；照明及空调动力配电；设备部分以及各洁净区测试情况。2安装数量验收具体包括实际领用量与实际使用量的复核；合同承诺的数量、规格与实际安装情况方面的复核。3竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收按承建方必须提供的文件、记录（设计变更证明文件和竣工图等，具体见第四条款）与实际的一致性、合理性的审查。4消防安全方面验收整个系统工程消防安全方面验收。三、验收程序及细则1基本验收程序框图基本验收程序框图 地 坪竣 工 图竣 工 报 告合同及补充协议暖通验收生产部