洁净厂房和设施的验证20页.docx

范例1 洁净厂房和设施的验证企业名称： 文件编号：版本号：洁净厂房和设施验证方案1、验证方案的起草、审核和批准：验证方案名称无菌医疗器械厂房和设施验证方案起草部门 年 月 日起草人职位/职称：年 月 日审核人职位/职称：年 月 日批准人职位/职称：年 月 日2、验证组成人员：姓名部门职位/职称洁净厂房和设施验证方案目 录一、概述1. 验证范围和目的2. 验证背景3. 验证计划4. 验证方案二、安装确认三、空调系统运行确认四、空调系统净化性能确认五、日常监控与再验证六、验证结论及最终批准七、附件洁净厂房和设施验证方案一、概述1. 验证范围和目的：1.1范围：十万级净化厂房，公用工程系统及空调系统，通过连续三次对洁净区空气净化程度的测试，验证该