洁净室工艺卫生管理制度(共3页).doc

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洁净室工艺卫生管理制度Y/SMA01-Z07.10-051目的为了有效控制洁净室设备清洁、工装模具清洁、工位器具清洁、物料清洁、操作台、场地、墙壁、顶棚清洁、清洁工具的清洁及存放、洁净室(区)空气消毒、消毒剂选择、使用的管理等工艺卫生管理,特制定本管理制度。2范围使用于洁净室工艺卫生管理。3依据依据医疗器械生产质量管理规范,Y/SMA01C0710洁净车间管理控制程序制定本办法。4程序4.1设备清洁4.1.1设备使用前和生产结束后清洁一次;4.1.2应使用不脱落纤维的专用抹布、塑料毛刷进行清洁(必要时用适量洗涤剂),洗涤剂或清洁液应倒在抹布上,而不应倒或喷在待清洁的表面上,每擦一次都应将抹布折叠,用干净的一面擦拭,末道清洁应使用纯化水;4.1.3设备维修后应进行清洁、消毒,每周进行1次彻底清洁,然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。4.1.4只有在已清洁过的表面上才能进行消毒;4.2工装模具清洁4.2.1初次使用工装模具应进行彻底清洁消毒;4.2.2每次使用前和生产结束后清洁一次;4.2.3工装模具清洁应使用不脱落

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