温度记录仪校准方案3页.doc

目 录一、校准实施人员二、校准工作中相关岗位或人员的职责三、校准对象四、校准目标五、校准设备描述六、校准方法七、时间控制八、数据采集要求九、校准具体方法附表一、待校准温（湿）度记录仪确认表附表二、校准用温度记录仪确认表附表三、温湿度记录仪校准记录表为确保温湿度记录仪能够准确记录药品贮藏、运输过程中温湿度数据，根据药品经营质量管理规范及其附录规定，特制定本方案，对温湿度记录仪进行校准，具体内容如下：一、校准实施人员姓 名所在部门职务或岗位备注质量负责人质量管理部质量管理部负责人质量管理部质量管理员冷链管理员储运部储运部负责人储运部冷库管理员二、校准工作中相关岗位或人员的职责质量负责人：负责校准方案的审批；负责校准数据及结果的审核；负责校准报告的审批；质量管理部负责人：负责组织实施校准方案，出具校准报告；负责对校准全过程的实施监控、指导；负责校准的协调工作；负责校