滴眼剂的制备 化学化工学院 闫英笑 151130113一、实验目的1、掌握滴眼剂的制备方法。2、掌握滴眼剂的质量要求。3、掌握滴眼剂的等渗度和PH的调节，了解滴眼剂的处方设计。二、实验原理 根据中国药典2015年版二部附录，滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，分为水性，油性溶液、混悬液或乳状液。常用作杀菌，消炎，收敛，缩瞳，麻醉或诊断之用，优点还可以作润滑剂或代替泪液之用。滴眼剂的质量要求类似注射液，对PH，渗透压，无菌，可见异物等都有严格的要求。PH对滴眼剂的刺激性，稳定性，主药的溶解度，生物利用度等均有影响，一般通过使用缓冲液来调节。常用的缓冲液有磷酸盐缓冲液，硼酸盐缓冲液。可使滴眼剂的PH调节为6-8，选择缓冲液时注意与主药的配伍禁忌。除另有规定外，滴眼剂的渗透压应调节为泪液等渗，即相当于0.9%的氯化钠溶液。为了保证滴眼剂在使用期间无菌，多剂量滴眼液在处方中需要加入抑菌剂，混悬性滴眼剂中药物必须微粉化，大于50um小于2个，且不
