特殊过程识别结果及确认要求1、确认目的：为保证特殊过程的人员、设备、材料、指导性文件均符合特殊过程规定的要求，真实反映过程的特性，通过对特殊过程的进一步确认，证明现有特殊过程的工艺参数仍然是最佳的，使特殊过程质量处于有效的受控状态。2、特殊过程识别结果：1）、 JC聚焦超声肿瘤治疗系统中装JC系列水处理制冷管路加工与焊接二级部装中的铜管焊接工序是生产特殊工序。2）、电气焊接工序：包括CZF妇科治疗仪二级部装显示器组件中的焊接工序和二极部装功放板组件中的装配工序；CZB鼻炎治疗仪一级部装CZB功放板装配过程中涉及的电子件焊接属生产特殊工序。3、特殊过程签定确认时机：正常情况下对特殊过程的签定每年10月12月进行一次，当操作人员、设备及生产工艺等相关因素发生变化时，发生变化部门应及时组织生产部、工艺部门或技术部等相关人员对该过程进行重新签定（当发生以下情况时，应进行过程的分析和全科签定）：1） 使用的原材料、辅助材料发生变化，可能影响产品质量时。2） 操作者更换、工艺参数改变。3） 设备更换，停产超过一年重新生产4） 特殊过程引起的不合格品连续发生
