环境监测取样点风险评估报告起草签 名日 期起草人 年 月 日实施单位负责人 年 月 日报告审核签 名日 期生产部年 月 日技术部年 月 日设备部年 月 日质量管理部年 月 日生产副总经理年 月 日报告批准签 名日 期技术副总经理(或质量受权人) 年 月 日目录1 概述 2 风险评估的目的 3 取样点设置原则 4 质量风险项目情况 5 风险评估流程6 QRM小组组织机构与职责 7 采取评估方式8 风险分析9 风险评估10 风险控制11 风险沟通 12 风险评估结论1 概述 我公司严格按照2010版GMP要求对洁净室(区)定期进行相关环境监测,但因环境监测过程中所受影响因
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