蜂产品生产许可证审查细则.doc

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资源描述

1、蜂产品生产许可证审查细则来源于:1、关于印发糕点等 7 类食品生产许可证审查细则的通知(2006 年8 月 25 日国质检食监2006365 号)2、新增 2 个申证单元蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则(2006 版)来自关于印发食用植物油等 26 个食品生产许可证审查细则的通知(2006 年 12 月 27 日国质检食监2006646 号)3、关于发布花粉及锋产品制品生产许可证审查细则(2006 版)修改单的通知(2009 年 8 月 31 日国质检食监函2009588 号)一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的蜂产品包括蜂蜜和蜂王浆(含蜂王浆冻干品)。实施食品生产许可证管理

2、的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,与自身分泌物结合后,经过充分酿造而成的天然甜物质(原料蜜),经过滤 、脱水(根据需要)、灌装加工而成的产品;实施食品生产许可证管理的蜂王浆(别名:蜂皇浆)指工蜂舌腺和上腭腺分泌的,主要用于饲喂蜂王的浆状物质,经过滤、加工制作而成的蜂王浆及蜂王浆冻干品产品。蜂产品的申证单元为 2 个:蜂蜜;蜂王浆(含蜂王浆冻干品)。在生产许可证上应当注明获证产品名称及品种,分装企业还应单独注明分装。蜂产品生产许可证有效期为 3 年,其产品类别编号为2601。二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。1. 蜂蜜。原料蜂蜜-融蜜- 粗滤-精滤-真空脱水(根据需要)-

3、过滤-灌装- 装箱分装生产流程:成品蜜-融蜜(根据需要)-灌装-装箱2. 蜂王浆(含蜂王浆冻干品)。(1)蜂王浆:原料蜂王浆-解冻-过滤- 包装-冷藏分装生产流程:成品蜂王浆-解冻-包装(2)蜂王浆冻干品:原料蜂王浆-解冻-过滤- 真空冷冻干燥- 粉碎-成型- 包装分装生产流程:成品-包装(二)关键控制环节。1. 原材料的质量控制。2. 过滤过程控制。3. 蜂王浆贮存和运输过程温度控制。4. 灌装(包装)过程的卫生控制。5. 蜂王浆冻干品加工过程温度、湿度控制。(三)容易出现的质量安全问题。1. 蜂蜜中药残、农残超标。2. 蜂蜜淀粉酶值和羟甲基糠醛不符合标准要求。3. 蜂蜜、蜂王浆掺假。4.

4、蜂王浆中 10-羟基-2- 癸烯酸不符合标准要求。三、必备的生产资源(一)生产场所。蜂产品企业应具备与生产能力相适应的原辅料仓库、加工车间、包装车间、成品库。生产用厂房能满足工艺要求。厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗。1. 灌装车间应相对密封,入口处应设有人员和物流净化设施。2. 车间内地面及墙壁做到能够冲洗并保持清洁,分别设有独立的投料间和灌装间。3. 在加工 过 程中,蜂王 浆应在室温下(25以下)解冻,从解冻到完成加工不得超过 24 小时。原料、成品应在-18 以下冷藏(不包括常温保存的产品)。4. 蜂王浆冻干品生产环境的洁净度和温湿度(相对湿度在 45%以下,储

5、存温度在 20以下)应满足工艺要求。(二)必备生产设备。1. 蜂蜜。周转桶、原料罐、过滤设施、真空 浓缩设备(根据需要)、成品罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。分 装 企 业 应 具 备 周 转 桶 、原 料 罐 、容 器 清 洗 消 毒 设 施 、灌 装 设 施 。2. 蜂王浆(含蜂王浆冻干品)。蜂王浆:冷藏保鲜库或其它相应的储存设施(-18以下)、过滤设备、冷藏运 输工具、容器清洗消毒设施、灌装设施、温湿度控制设备、包装设备。分装企业应具有温湿度控制设备和包装设备。蜂王浆冻干品:冷藏保鲜库或其它相应的储存设施(-18以下)、过滤设备、冷藏运输工具、真空冷冻干燥设备、粉碎设备、成型设备、空气净

6、化设备及温湿度控制设备、包装设备。分装企业应具有空气净化设备及温湿度控制设备、包装设备。注:与蜂蜜直接接触的设备为不锈钢制成,加工前后应清洗消毒并有记录。四、产品相关标准GB18796-2005 蜂 蜜 、GB 14963-2003 蜂 蜜 卫 生 标 准 、GB/T 9697-2002蜂 王 浆 、GB 19330-2003原 产 地 域 产 品 饶 河 (东 北 黑 蜂 )、蜂 蜜 、蜂 王 浆 、蜂 胶 、蜂 花 粉 、备 案 有 效 的 企 业 标 准 。五、原辅材料的有关要求企业生产的蜂蜜及蜂王浆的原辅材料、包装材料必须符合相应的国家标准、行 业标准、地方标准的规定,不得含有蜜源植物

7、的有毒物质。使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。六、必备的出厂检验设备(一)蜂蜜:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、分光光度计、恒温水浴锅、阿贝 折射仪、无菌室或超净工作台、微生物培养箱、灭菌锅、生物显微镜、干燥箱。(二)蜂王浆:天平(0.1g)、分析天平(0.1mg)、减压干燥箱、液相或气相色谱仪。七、检验项目蜂产品的发证检验、监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。对各 类各品种的主导产品带“*” 号标记的出厂检验项目,企业应每年检验 2 次。蜂蜜产品质量检验项目表序号 检验项目 发证 监督 出厂 备注1 感官 2 水分 3 果糖

8、和葡萄糖含量 *4 蔗糖 5 灰分 *6 羟甲基糠醛 7 酸度 *8 淀粉酶活性 9 铅 *10 锌 *11 四环素族抗生素残留量 *12 菌落总数 13 大肠菌群 14 致病菌 *15 霉菌 *16 标签 17 净含量 大桶装产品可不检此项蜂王浆产品质量检验项目表序号 检验项目 发证 监督 出厂 备注1 感官 2 水分 3 10-羟 基-2-癸烯酸 4 蛋白质 *5 灰分 *6 酸度 *7 总糖 *8 淀粉 *9 标签 10 净含量 八 、抽样方式根据企业所申报的发证产品品种,在企业成品库内按照每个申证单元随机抽取 1 种品种进行发证检验。所抽样品须为同一批次保质期内的产品。抽 样基数:蜂蜜

9、不得少于 100kg;蜂王浆(含蜂王浆冻品)不得少于 10kg。抽样数量:蜂蜜随机抽取 2kg (不少于 8 个最小包装);蜂王浆随机抽取 1kg,蜂王浆冻干品为 0.5 kg(不少于 6 个最小包装),样品平均分成两份,一份检验,一份备查。如果生产企业只生产大包装产品,核查组应在成品库中随机抽取 4 件,抽 样数量: 蜂蜜不少于 2 kg; 蜂王 浆不少于 1 kg; 蜂王浆冻干品不少于 0.5 kg。样品确认无误后,由核查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样 品,并加 贴封条,封条上 应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。九、其他要求(一)包装钢桶应符合 GH/T10

10、15蜂蜜包装钢桶要求,塑料包装桶应符合相应食品包装标准要求。不得使用镀锌桶或盛装过农药、燃料油、食用油或其他化工产品的包装容器。(二)盛装蜂王浆的容器应用清水刷洗干净,并用 75%食用酒精(或其它方法)消毒。蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则(2006 版)一、 发证产 品范围及申证单元本细则是对蜂产品生产许可证细则的补充,在原细则的基础上增加了两个申证单元:蜂花粉和蜂产品制品。蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊药或裸子植物小孢子囊内花粉细胞而形成团粒状物(原料蜂花粉)经干燥、去杂、消毒灭菌加工制作而成的蜂花粉;蜂产品制品指蜂蜜、蜂王浆(含蜂王浆冻干粉)、蜂花粉的提取物、混合物,或以蜂蜜、蜂王浆(

11、含蜂王浆冻干粉)、蜂花粉为(根据工艺需要)主要原料添加其他物质(如食品添加剂、营养强化剂、植物提取物、其他食品等),经科学加工而制成的具有蜂产品基本特性的产品。在生产许可证上应当注明获证产品名称及品种,即蜂产品 蜂蜜、蜂王浆(含蜂王浆冻干品)、蜂花粉、蜂产品制品 。分装企业还应单独注明分装。蜂产品生产许可证有效期为 3 年,其产品类别编号为 2601二、基本生 产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。1. 蜂花粉。原料蜂花粉干燥去杂消毒灭菌破壁(根据需要)包装分装企业生产流程:成品蜂花粉包装2. 蜂产品制品。分装企业生产流程:成品蜂产品制品包装(二)关键控制环节。1. 原材料的质量控制;2.

12、灌装(包装)过程的卫生控制;混合成型 包装粉碎或液化(根据需要)食品添加剂营养强化剂植物提取物其他食品过滤 灭菌稀释 过滤去杂、灭菌、破壁或提取(根据需要)提取 去杂蜂蜜蜂王浆蜂花粉蜂胶3. 蜂花粉去杂、灭菌过程控制;4. 蜂产品制品混合过程质量控制;5. 蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂的使用控制。(三)容易出现的质量安全问题。1. 蜂花粉水份含量不符合标准要求;2. 蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂超量、超范围使用;3. 蜂产品制品微生物指标不符合标准要求。三、必 备 的生产资源(一)生产场所。蜂产品企业应具备与生产能力相适应的原辅料仓库、加工车间、包装车间、成品库。生产用厂房能满足工

13、艺要求。厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗。1. 灌装车间应相对密封,入口处应设有人员和物品净化设施。2. 车间内地面及墙壁做到能够冲洗并保持清洁,分别设有独立的投料间和灌装间。3. 蜂花粉的粉碎车间应 保持空气洁净,飞溅的花粉粉末应得到有效除去和隔离。4.蜂花粉浸提车间应有对溶剂进行保管控制的设施。5. 胶囊、片剂等固体产 品需要保持环境干燥的,应严格控制温度与湿度。(二)必备的生产设备。1. 蜂花粉:干燥设施、筛选设备、消毒 灭菌设施、花粉破壁或提取设施(根据需要)、灌装设备、包装设备。分装企业应具有灌装设备、包装设备。2. 蜂产品制品。原料预处理设备(如粉碎设备、过

14、滤设备、灭菌设备、筛选设备、干燥设施、提取设施、去杂设施、 浓缩设施以及其他满足工艺要求的设备、设施)、调配罐、混合 设施、成型设备(如制粒设备、压片设备、粉碎设备、干燥设备等)、灌装设备、包装 设备。蜂产品生产过程需要的滤材应选用无纤维脱落且符合卫生要求的,禁止使用石棉作滤材。粉碎、 压片、整粒 设备应选用符合卫生要求的材料制作 。分装企业应具有灌装设备、包装设备。四、 产品相关 标准GB 19330-2003原产地域产品 饶河(东北黑蜂)、蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、蜂花粉、 GH/T1014-1999蜂花粉、GB 14891.2-1994 辐照花粉卫生标准 及备案有效的企业标准。 蜂产品制品所执

15、行的企业标准原则上要包括本细则中所要求的全部检验项目。如有特殊情况,企业必须在申请时说明理由,由审查组加以确认。五、原 辅 材料的有关要求企业生产的蜂花粉以及蜂产品制品的原辅材料、包装材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准的规定,不得含有源自蜜源、粉源和胶源植物的有毒物质。使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品。六、必 备 的出厂检验设备分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、无菌室或超净工作台、微生物培养箱、灭菌锅、生物显 微镜、干燥箱、花粉 图谱 (适用于蜂花粉)七、 检验项 目蜂产品的发证检验、监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。对各 类各品种的主导产品带“*” 号标记的出厂检验项目,企业

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