电热恒温鼓风干燥箱性能验证13页.doc

上海丽珠制药有限公司 DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用) VP-RW-02-005.03 第 10 页 共 13 页验 证 方 案题目：DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用)编号：VP-RW-02-005.03制定人：审核人：QA审核人：审核人：制定日期：审核日期：审核日期：审核日期：批准人：批准日期：颁发部门：生效日期： 年 月 日分发部门：变更记录修订号变更内容生效日期VP-RW-02-005.02进行文件版式的变更；颁发部门变更为“生产技术部”；增加验证方案的“批准人”。VP-RW-02-005.03文件格式变更目 录1概述2验证目的3验证组员和相关职责4相关文件5验证范围6. 验证内容6.1空载热分布6.2负载热分布6.3负载热穿透6.4微生物指示剂挑战性验证6.5细菌内毒素挑战性验证7偏差与处理报告8验证结果及评价9. 验证周期