目 录纯化水、注射用水系统管理制度1纯化水制备岗位职责4纯化水制备岗位标准操作规程6制剂车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程9原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养标准操作规程19制剂车间纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程29原料、提取车间纯化水机组清洁、钝化、消毒标准操作规程34纯化水、注射用水系统管理制度一、目 的：制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度，确保运行的安全可靠。二、适用范围：适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。三、责 任 者：本文件由生产技术部负责起草，质量部长负责审核，质量副总负责批准；各生产车间、质量部负责实施。四、正 文：1. 水质管理：1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO出水的电导率值，各设备的压力、流量等每2小时记录一次，所生产出的纯化水、注射用水应符合纯化水质量标准（STP3.05.002-A）注射用水质量标准（STP3.05.003-A）要求。1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次，紫外灯累
