1、人體研究訓練課程(二)-臨床試驗(GCP)法規與實務目的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員，瞭解醫療器材臨床試驗簡介 、我國藥品風險管理計畫之審查重點與原則、臺灣評估銜接性試驗之經驗分享、檢體研究的法律與倫理議題、人體試驗之傷害補償與賠償等，誠摯歡迎有興趣者踴躍報名參加！主辦單位：衛生福利部雙和醫院研究部協辦單位：雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會時間：107年7月28日（星期六）8:30-15:00地點：雙和醫院行政大樓一樓階梯教室活動流程： 時 間 主 題 講 者08:30-08:50 報到(上午簽到)08:50-09:00 長官致詞(衛生福利部雙和醫
2、院)09:00-09:50 醫療器材臨床試驗簡介財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組吳柏立組長09:50-10:10 中場休息10:10-11:00 我國藥品風險管理計畫之審查重點與原則11:00-11:50 臺灣評估銜接性試驗之經驗分享財團法人醫藥品查驗中心陳紀勳醫師(邀請中)11:50-12:00 綜合討論12:00 上午簽退12:00-12:50 午餐12:50-13:00 下午簽到13:00-13:50 檢體研究的法律與倫理議題 臺大醫院臨床研究受試保護中心 陳怡安醫師 /執行秘書13:50-14:40 人體試驗之傷害補償與賠償 彰化基督教醫院 陳書毓 督導長14:40-15:00 綜合討
3、論及回饋評估測驗15:00 下午簽退本院保有變更講題與講師之權利。費用：院內同仁：500元/人；報名費請繳現金至研究部辦公室。院外同仁：1000元/人；請轉帳匯款，建請於7/16( 一)開始匯款。收據當日領取繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款銀行代碼：中國信託(822)-敦南分行，帳號：163-5402-37364戶名：衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營）開立收據注意事項：請各位學員確認收據抬頭是否填寫正確。報名方式：採線上預約報名、限額80名止，敬請於7月27日(星期五) 前完成網路報名，如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐。報名網址：https:/ 嚴禁代為簽
4、到、簽退、考試，一經查獲即取消資格，亦無法退費。2. 依規定現場辦理簽到簽退，分為上午簽到簽退及下午簽到簽退手續並完成認證考試。3. 證書考試：須全程參加活動並完成課前及課後測驗者核發訓練證明5小時，課後測驗及格者(70分及格)加發訓練證明1小時，以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。4. 因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動1天前通知。匯款後未填寫報名表者，因本院無法順利對帳成功，將視同未完成報名，其名額將釋出予他人，造成不便請見諒。5. 教育積分：衛生福利部繼續教育積分西醫師 、 護理師醫學倫理學分(申請中)。6. 不提供停車優惠，請多加利用大眾交通工具。7. 交通指引圖，敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。網址 http:/shh.tmu.edu.tw/page/traffic.aspx
