1、西南科技大学制药工程专业本科卓越工程师培养方案（内容框架）一、制药工程专业卓越计划培养思路与方法 .11 专业特色 .12 培养目标 .13 学生来源与规模 .14 培养模式 .15 企业介绍 .2二、制药工程专业卓越计划人才培养标准 .6三、制药工程专业卓越计划人才标准实现矩阵 .11四、制药工程专业卓越计划培养方案 .131 培养目标 .132 培养要求 .133 主干课程和特色课程 .144 学制与学位 .145 各类课程学分学时分配表 .14五 制药工程卓越计划指导性教学进程表 .17六 制药工程专业卓越计划企业学习阶段培养方案 .181 企业学习阶段培养目标 .182 企业学习阶段的
2、主要内容、具体安排及基本要求 .193 考核方式和评分标准 .194 实施企业学习阶段培养方案的保障条件 .201一、制药工程专业卓越计划培养思路与方法1 专业特色西南科技大学制药工程专业于 2002 年 9 月开始招生，本专业从建立起始就以厚基础、重能力、重实践为培养导向，注重教学与科研、理论与实践相结合，培养具有扎实专业理论，特别是具有较强实践能力的应用型高级专门人才。从 2006 年第一届毕业生进入社会起，就受到制药行业企事业单位的广泛好评。目前，制药工程专业已经形成了“工程主导，多学科交叉及理工结合，科研促教学、多证促就业”的专业特色。2 培养目标培养适应社会主义建设需要、 “有创意、
3、能创新、善创业” 、德智体美全面发展、获得工程师基本训练的高级工程人才；学生毕业后可以去生产第一线，从事药物的生产、运行、管理与营销；药品生产工程项目的设计、安装、施工与维护；按照本标准培养的制药专业学生，可达到应用型工程师的技术和能力要求，可获得应用型制药工程师资格，也可以继续深造攻读制药工程专业的高级学位和其它专业学位。3 学生来源与规模面向本专业的 400 多名本科学生，凡是学习绩点的专业排名在前 30%的，且无补考科目，均可报名参加选拔；高中阶段参加过高级别的数学、化学、物理等竞赛获奖者，以及大学阶段参加过学院及专业有关创新实践的学生，可优先考虑。4 培养模式（1）课程学习实行学分制，
4、成立由教师、企业界专家共同组成的本科教学指导委员会，共同制定教学计划、审定教学大纲、监督教学过程等。（2）在企业学习阶段实施双导师制，由校内具有工程实践经验的导师与企业业务水平高、责任心强的人员联合指导，以企业为主，校内为辅。双方签订合作培养协议（包括双方职责等） 。（3）工程人才培养包括校内学习和企业学习两个阶段。四年制本科实行“3+1”模式，3 年在校学习，1 年在企业学习（包括第二学年暑假认知实习1 周和第四学年企业实践16 周和毕业设计（论文） 16 周） 。（4）根据制药企业的洁净度要求高、规模大小不等及注重管理规范等特点，将集中安排学生进行实践的模式转变为相对分散化的方式，同时在多
5、家企业实习，提高工程化应用实践效果，强化实践2能力的培养与提高。5 企业介绍（1）科伦集团科伦集团创立于 1996 年，历经 17 年发展，现已成为拥有省内外 87 家子（分）公司的现代化药业集团。集团的产业板块，科伦药业（SZ002422）于 2010 年 6 月 3 日在深圳证券交易所成功上市，已成为全球最大的大输液专业制造商和运营商。2012 年科伦集团营业收入超过 288 亿元，利税超过 20 亿元人民币。根据商务部发布的 2012 年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报，科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。作为科伦集团旗下的产业板块，科伦药业生产和销售包括输液、粉针、
6、冻干粉针、小水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、透析液以及原料药、医药包材、医疗器械等共计 555 个品种 921 种规格的产品。其中，拥有 108 个品种共 257 种规格的大容量注射剂产品，375 个品种共 587 种规格的非大容量注射剂产品，还拥有 45 个品种共 47 种规格的原料药，24 个品种的医药包材，3 个品种共 6 种规格的医疗器械产品，是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计，公司有 117 个品种纳入国家基本药物目录 ，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。（2）四川天誉制药有限公司四川天誉制药有限公司位于四川省江油市，系四川立生（
7、集团）股份有限公司所属全资子公司，成立于 1997 年。经过多年的潜心经营，于 2004 年通过 GMP 认证，为江油唯一的具有国际先进水平的制药企业。公司占地面积 23000 平方米，注册资本 1088.8 万元，总资产 4300 万元。公司技术实力较为雄厚，依托中国中医研究院中药研究所、成都中医药大学、西南科技大学等科研院所强大的科研团队研发新产品，并设有科技开发中心。公司技术设备先进，为生产中成药制剂、化学药制剂的综合厂家，年提取中药原药材达 3000 吨，生产胶囊剂 10000 万粒，片剂 15000 万片，颗粒剂 3000 万袋。公司生产的主要品种有安胃颗粒（国家四类新药） 、复方咖
8、磷颗粒、益母草颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊、西咪替丁胶囊、氨咖黄敏胶囊、速克感冒胶囊、安乃近片、去痛片、大豆鱼油胶囊（食品）等十余个。另有已通过国家食品药品监督管理局审查的仙灵骨保颗粒、屏风生脉胶囊即将生产上市，与中国中医研究院中药研究所联合开发的国家二类创新药物（纯中药制剂）紫金胶囊即将完成期临床研究。（3）太极集团四川绵阳制药有限公司太极集团四川绵阳制药有限公司系全国大型医药集团太极集团主要生产基地之一，主要从事药品的开发、生产和经营。公司前身为四川省绵阳制药厂，创建于 1958 年，是西南地区知名老牌中3成药制造企业。1997 年加盟太极集团，此后产值连年过亿元，被列入绵阳市工业千亿工程百户重
9、点企业，绵阳市十八家重点扩张型企业之一。公司先后研制和开发了风湿马钱片、伤科活血酊、复方黄连素片、复方鱼腥草片、独圣活血片、骨友灵擦剂等 150 余个品种，11 种剂型。其中二十多个产品多次荣获部、省优质产品称号。风湿马钱片、独圣活血片、骨友灵擦剂、荡涤灵颗粒等产品被列入国家中药保护品种，伤科活血酊、益气复脉颗粒、行气活血颗粒、炎可宁胶囊、五子衍宗丸（浓缩丸） 、替硝唑胶囊等产品被列为国家级新药，风湿马钱片和独圣活血片还获国家专利保护。 （4）四川好医生制药有限公司四川好医生医药集团经过十多年的发展已成为集科、工、贸一体化的，以制药为主的大型企业集团。产业分布在中药材种植、生物制药、医药及商贸
10、流通等领域，是“国家科技星火计划”的重点课题企业之一。公司现有 86 个注册品种，其中 6 个国家中药保护品种，9 个进入国家基本医疗保险药品（乙类） ，5 个首获国家药品监督管理局批准生产品种，3 个符合 GAP 达标的万亩药材种植基地（主要种植品种有附子、大黄、甘草和半夏等） ，一个药用动物养殖基地。集团一直以“做好人、制好药”作为企业理念，致力于振兴民族医药产业，树立民族医药品牌。四川好医生制药有限公司已经于 2003 年 9 月 20 日整体通过国家 GMP 认证。 “好医生”品牌是公司的主打品牌，是公司实施品牌战略的重要组成部分。经过近三年的努力， “好医生”品牌在国内医药界已有相当
11、高的知名度，并且已被越来越多的消费者所认知和推崇。（5）利尔化学股份有限公司利尔化学股份有限公司是由中国工程物理研究院于 1993 年发起设立的军转民高新技术企业，于2008 年 7 月 8 日在深交所挂牌上市（股票代码 002258） 。主要从事氯代吡啶类高效、安全、低残留农药原药及制剂的研发、生产和销售。产品包括除草剂、杀菌剂、杀虫剂、医/农药中间体等共计 60 余个品种，主要产品为毕克草、毒莠定、氟草烟原药等氯代吡啶类除草剂。目前公司拥有员工 1000 余人，占地面积 330 余亩。公司先后通过了 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系及 OHSAS18001 职业
12、健康安全管理体系认证；荣获“四川省自主知识产权优势企业” 、 “四川省高新技术企业” 、 “四川省高科技产业型企业” 、 “四川省创新型培育企业” 、 “四川省重点培育与发展的出口名牌企业” 、 “中物院军转民先进企业”等称号。2007 年利尔商标被评为四川省著名商标，2009 年，公司氯代吡啶类除草剂获得四川省名牌。2009 年，公司成功注资江油氯碱化工，2010 年，成功收购江苏快达，利尔集团化运作模式逐步形成。近年来，公司每年开展的技术创新项目均在 10 个以上，已累计取得各类科研成果几十项，形成了 50 多项企业专有技术，申请专利 90 余项，已授权 40 多项。公司多项关键技术通过了
13、省级成果鉴4定，达到国际先进水平，并形成了一系列企业关键核心技术。（6）成都锦泰和医药化学技术有限公司成都锦泰和医药化学技术有限公司，成立于 2007 年，是国内少数专业生产天然提取物的生产厂家。主要产品有黄芪系列提取物（黄芪甲苷，环黄芪醇） ，栀子系列（京尼平、京尼平苷、京尼平苷酸） ，高良姜素系列等。公司主要业务为从中药和天然植物药中研究开发、分离纯化寻找具有显著生物活性的单体。代表性的产品有黄芪甲苷、环黄芪醇、京尼平和高良姜素等。公司在成都市西南航空港医药开发新区和成都市高新区天府生命科技园建立了研发中心，并按照GMP 要求设计建成了提取、精制生产车间；研发中心具有一支高素质的技术研发团
14、队，重点从事新产品、新工艺的技术研究等。提取及精制生产车间年加工处理药材能力可达 1000 吨，主要用于生产具有显著生物活性的单体，供应国内外市场。该车间拥有完善的药材前处理、提取、浓缩、萃取、柱层析分离、冷藏、喷雾干燥和真空干燥等成套设备。公司所有产品均在 GMP 条件下进行生产，并经过MS、NMR、HPLC 等现代检测手段的严格检测。（7）成都康弘药业集团成都康弘药业集团股份有限公司是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，总部位于四川省成都市，现有员工 4000 余人，拥有中成药、化学药和生物制品生产基地，销售网络遍布全国。2008 年，在国家商务部委托
15、中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中，康弘药业成为全国仅有的七家获得“AAA 级企业信用等级”的制药企业之一，同时也是四川省唯一一家授信企业，并在 2012 年再次被评为“AAA 级企业信用等级”企业；2009 年，康弘药业商标被国家工商总局认定为“中国驰名商标” 。同年，康弘药业荣获中国医药企业管理协会与搜狐网联合颁发的中国医药 30 年风云会改革开放 30 年“创新奖” ；2010 年，被国家知识产权局列入“全国企事业知识产权试点单位” ；2011 年，被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强” ；2012 年，被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列
16、入国家第五批“创新型试点企业” 。（8）四川江油中坝附子科技发展有限公司四川江油中坝附子科技发展有限公司是中国药材集团控股的川产中药饮片生产企业，同时也是以附子深加工为主的毒性饮片生产基地。公司通过实施国家“附子饮片高技术产业化示范工程”项目，在继承 50 多年传统加工经验的基础上，生产采用高压减毒等工艺技术，实现了附子加工炮制技术的规范化和标准化，提高了附子临床用药的安全性、有效性和稳定性，促进了现代中药产业的发展。公司拥有的传统及毒性两条中药饮片生产线已通过了 GMP 认证。公司以安全高效为准则，采用现代科学技术，主要生产附子系列、半夏系列、制川乌、制草乌、禹白附及川产道地药材饮片等，可最
17、5大限度地满足饮片配方和工业投料的需要。多年来，公司产品深受医院、医药经营企业、制药企业的好评。公司生产的“中坝”牌黑顺片、炮天雄、刨附片等附子系列产品还远销东亚、东南亚及欧美国家和地区。（9）汤臣倍健汤臣倍健创立于 1995 年 10 月，2002 年系统地将膳食营养补充剂引入中国非直销领域，并迅速成长为中国膳食营养补充剂领导品牌和标杆企业，也是中国保健行业第一家 AAA 信用等级企业。2010年 12 月 15 日，汤臣倍健（股票代码：300146）在深圳交易所创业板挂牌上市。汤臣倍健恪守一套近乎苛刻的原料来源审核制度，在全球范围内精选最合适的各种原料。至今，数十种主要原料和辅料进口自新西
18、兰、巴西、挪威、冰岛、美国、法国、德国、瑞士、澳大利亚等十数个国家和地区。多年来，汤臣倍健一直执行“三步走”的差异化全球品质战略，从全球原料采购到全球原料专供基地建立，再到全球自有有机农场建立。截至 2012 年底，汤臣倍健主要原料进口比例达到 76.41%，这个比例还在不断扩大中。2012 年，汤臣倍健位于巴西的首个全球原料专供基地正式签约，未来还将考虑在全球范围建设自有的有机农场。2012 年 6 月，汤臣倍健珠海生产基地第三期厂房落成，不但在产能和硬件上成为亚洲最先进的膳食营养补充剂专业生产基地之一，并率先在行业内以更加透明的方式公开原料和生产过程，希望打造成行业透明工厂的标杆，以诚信见
19、证汤臣倍健的“全球营养，全球品质” 。汤臣倍健已建立了全面、科学的膳食营养补充体系，包括蛋白质、维生素、矿物质、天然动植物提取物及其它功能性营养补充食品；在中国已有超过 30000 个销售终端和近 600 家营养中心分布在各大中城市，成为中国膳食营养补充剂领导品牌。二、制药工程专业卓越计划人才培养标准通过贯彻“促进人的全面发展、适应社会需要”为核心的教育质量标准， “面向工程、厚基础，重能力、重实践”的培养方针与“知识、能力、素质”协调发展的素质教育质量理念，以社会需求为导向，以实际工程为背景，以工程技术为主线，采取 3 年校内学习和 1 年企业学习并完成毕业论文/设计的人才培养方式，着力培养
20、具有良好的思想道德和创新精神，具备扎实的理论基础，优良的工程素质和开阔的国际视野，以及较强的自我学习能力、社会交往能力、组织管理能力和创业能力，能够从事药品的开发、生产、质量管理与安全监控、营销、技术服务、流通或制药工程项目设计、施工、运行，维护的技术和管理高素质专业人才。6上图为培养标准总框架图，具体细节如下：1 知识体系标准要求掌握人文社会科学、自然科学通识知识、工具知识、制药工程专业基础及实验技术知识、工程技术规范及知识产权知识。1.1 人文社会科学通识知识标准：综合掌握文学、政治学、法学等人文方面的基础知识；1.2 自然科学通识知识标准：要求具有扎实的自然科学基础，其标准如下1.2.1
21、 数理知识 掌握高等数学、概率论与数理统计等数学基础知识； 具有应用数学知识进行建模、实验设计、优化工艺和分析统计等的能力； 具备应用物理方法解释、分析药品加工过程相关现象或问题的能力；1.2.2 化学基础知识 掌握化学反应原理、物质结构、元素化学、化学分析和仪器分析等知识； 掌握有机化合物的分类和命名、同分异构、烃与卤代烃、有机含氧化合物、有机含氮化合物、杂环化合物、天然有机化合物以及高分子化学等有机化学的内容； 掌握化学品合成常用路线方法；71.2.3 生物学基础知识 掌握生物体的基本物质组成、结构、性质和生物体内的化学变化、能量改变以及生物体内主要物质的代谢途径，理解生命新陈代谢过程的分
22、子机理，疾病与代谢缺陷和紊乱的相关性； 掌握蛋白质、核酸、酶、糖类、脂类的主要分析和分离方法；1.3 工具运用类知识标准 掌握一门外语，能熟练阅读本专业外文书刊，具有听、说、读、写的基础； 具有较强的计算机及信息技术应用能力； 掌握基本的科技文献查找、运用方法； 通过实验优化方法、数据处理方法的学习，掌握实验安排、实验数据处理的基本知识；1.4 专业基础及实验技术知识标准 掌握药品工业生产中传递过程与单元操作的基本原理、内在规律、常用设备及过程的计算方法； 掌握微生物的形态、结构、类群、鉴定、微生物的生命活动规律、新陈代谢、遗传变异、传染与免疫，以及对微生物引起的环境污染、药品污染与疾病感染等
23、知识； 具备细菌总数和大肠杆菌测定、酵母菌和霉菌的检测和鉴定、细菌的培养、分离及培养特征观察、细菌鉴定中常见的生理生化反应、抗生素及化学试剂对微生物的药敏等实验技能； 掌握中药制药、生物制药、化学制药常规原料药生产流程单元操作方法，后续制剂工程流程设计和工艺优化技巧等知识； 掌握利用物理、化学和生物学方法测定药品中各种成分、杂质的原理、方法和典型仪器的操作； 了解药品 GMP 认证，新药申报，批发零售及 GSP 认证等行业法律法规； 熟悉典型药品类别的加工工艺特别是常见设备的使用技巧，维护方法；1.5 工程技术基础知识、行业规范及知识产权知识1.5.1 工程基础知识 掌握与机械制图相关的投影法
24、和点、直线、平面的投影、立体的投影、制图的基本知识与基本技能、组合体的视图及尺寸注法、机件常用的表达方法、标准件和常用件、零件图和装配图等知识； 掌握工程热力学知识，理解热力学第二定律及其应用，了解工业热工设备的原理、制造及应用； 掌握电工学知识； 了解建筑学一般知识；8 掌握 AuctoCAD 设计制药装备、工艺流程和工厂设计的基本技巧；1.5.2 工程应用知识 掌握制药工厂工艺设计、工艺计算、设备选型等知识； 了解制药工厂相关的公用工程、辅助部门与卫生环保、工业建筑、安全生产等相关知识； 具备一定的技术经济分析能力；1.5.3 行业规范知识 了解相关工程、技术标准和规范，法规； 了解相关药
25、品的质量和检验标准； 了解生产安全、环境保护的法规与技术标准 能正确认识维护生态、保护环境的重要性，具有安全意识，能正确认识保证化工产品、过程及装置的安全可靠性的重要性； 了解节能、减排的法规与标准 能正确认识节能、降耗、减排的重要意义和采取必要的措施。1.5.4 知识产权知识学习知识产权知识，具有知识产权保护意识，工程、技术创造力与专利申报知识。2 能力体系标准要求具有获取知识、终身学习、应用知识、创新创业、适应社会发展的能力；2.1 获取知识及终身学习能力 通过文献检索、计算机和信息技术课程的学习和实践培训，掌握文献检索、资料查询的基本方法，能熟练地阅读外文资料和文献并具有一定的文献综述能
26、力； 能正确使用网络技术，搜集、分析、判断、选择国内外相关技术信息的能力； 有一定的英语交流能力，能使用技术语言，在跨文化环境下进行正确的沟通与表达； 能正确认识终身学习的重要性，具有较强的求知欲，不断拓展自己的知识面；2.2 应用知识的能力 能够运用所学到的自然科学、人文科学、制药工程以及相关生物、化学等方面的知识，具有基本的科研能力，了解药品开发和工艺改进课题研究中基本的科研程序，能够根据科研要求，设计基本试验步骤，独立安排实验和工作方案，进行制药专业及相关科研项目的开发; 具有药品质量管理、分析检验的能力，具有基本和较系统的试验能力，能够分析药品有效成分、杂质含量; 了解质量管理和质量保
27、证体系，具有药品生产过程质量控制的技能; 具有制药工程设备的选型及一般工程规划设计能力，具备参与制定实施计划以及实施解决方9案、工程任务并参与相关评价的能力； 具有药品生产过程技术经济分析、组织管理和市场流通营销的能力； 具有一定的质量、环境、职业健康安全和法律意识，在项目实施和工程管理中具备参与贯彻实施的能力； 具备使用合适的管理方法，管理计划和预算，组织任务、人力和资源，以及应对危机与突发事件的初步能力，能够发现质量标准、程序和预算的变化，并采取恰当措施的能力； 初步具备参与管理、协调工作、团队建设，确保工作进度，以及参与评估项目，提出改进建议的能力；2.3 创新创业能力 具有发散性思维方
28、式，实践能力和独立工作能力强； 有相应的组织管理经营才能，有眼光和风险意识； 能在已经掌握的知识基础上，进行制药和相关产品的研究、开发与生产，基本能够独立承担项目进行创新研发和进行创业实践； 了解本专业的发展现状、趋势动态、新技术、新产品和新方法； 具备参与改进建议的提出，并主动从结果反馈中学习和积累知识与技能的能力；2.4 适应社会发展需要的能力 具有良好的身体素质和积极向上、健康的心理素质，坚强恒久的意志力量和鲜明独特的人格力量，以及较强的自我心理调节能力; 具有良好的思考、沟通、应变能力，以灵活多样的方式处理不断变化的人际关系; 能以流畅的文笔和清晰的工程语言表达自己的观点，熟练地将现代交流媒介应用于人际和工程表达; 具备一定的协调、管理、竞争与合作的基本能力，与团队成员协同作战的精神和能力。2.5 具有国际视野和跨文化环境下的交流、合作与竞争的能力3 素质要求标准3.1 思想道德素质 能坚持正确的政治方向，热爱社会主义祖国，维护祖国利益、祖国尊严和荣誉； 拥护中国共产党的领导，掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民“三个代表“重要思想的基本原理； 树立科学的世界观，具有正确的人生观和价值观； 确立为科学技术事业献身的精神，有为国家富强、民族昌盛而奋斗的志向和责任感；
