肿瘤化疗药物分级管理制度(2017年6月20日讨论修订)为合理使用肿瘤化疗药物,根据抗肿瘤药物应用指南原则和药物临床试验质量管理规范,结合我院具体情况,制定本分级管理制度。一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。(一)特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 (二)一般管理药物:指未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。(三)临床试验用药物:指用于临床试验的肿瘤化疗药物。(四)德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录由医院药事与药物治疗管理委员会根据抗肿瘤药物应用指南原则的规定制定,该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与方法(一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。(二)具体使用方法 1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的药