胶囊剂片剂工艺流程图4页.doc

生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目一、片剂检 验检 验30万级洁净区检 验外包装材 料内包装材 料润滑剂崩解剂粘合剂湿润剂包衣液入 库包 装分 装内包装糖 衣薄 膜配 制包 衣直接法一步制粒压 片总 混整 粒干 燥混合制粒干 法湿 法制 粒粉 碎配 料精 筛粗 筛原辅料肠 溶 本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种，其工艺流程图如下： 片剂主要过程控制点及控制项目：工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次粉碎原辅料异物每批粉碎过筛细度、异物每批配料投料品种、数量1次/班制粒颗粒粘合剂浓度、温度1次/批、班筛网含量、水分烘干烘箱温度、时间、清洁度随时/班沸腾床温度、滤袋完好、清洁度随时/班压片片子平均片重1次/30分钟片重差异1次/2小时崩解时限1次/30