知情同意书模板---中国临床试验注册中心4页.doc

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知情同意书研究题目:阿托西班在内异症合并不孕患者行IVF-ET助孕中的应用申办方:安徽医科大学第一附属医院生殖医学中心知情同意书版本号:01,版本日期:2014年11月24日尊敬的女士:您将被邀请参加一项临床试验。在决定是否参加之前,请您仔细阅读这份知情同意书。这份文件向您阐述了研究目的、步骤、给您带来的益处、您要承担的风险、不适和研究主要事项,同时也向您阐述了可供您选择的其他治疗方法以及您有权利在任何时候退出研究。对知情同意书如有任何疑问请向负责该项试验的研究医生提出。您的签名不会使您丧失任何合法权益,签字后的知情同意书原件将保留在研究者处,另一份副本由您自己留存。1、 研究背景和研究目的临床上,30%-50%的内异症患者合并不孕。内异症合并不孕患者行体外受精胚胎移植(IVF-ET)助孕治疗时,其妊娠率较输卵管因素性不孕低。内异症患者子宫平滑肌细胞过度表达缩宫素受体,引起子宫的异常收缩,从而导致痛经并影响胚胎着床,妊娠率、着床率降低,降低IVF结局。另一方面,内异症患者子宫内膜容受性下降也是导致不孕的原因之一。阿托西班(atosiban)是一种

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