药事管理重点整理(共5页).doc

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第一章一、名词解释1药事:与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等相关的活动。包括药品的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动。2药事管理:是指国家依照法律、行政法规、规章对药事活动进行的必要管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。二、简答题1.药事管理的特点是什么?答:其特点主要体现为专业性、政策性、实践性。(1) 专业性:药事管理是对药学事业的管理,药学事业的核心是“药”,“药”是防病治病、保障人民身体健康的物质基础和必要条件。要搞好药事管理工作,首先必须熟悉“药”的情况,掌握药学的基本理论、专业知识和技术方法,并能够运用。同时,还要具备有关学科的知识理论和方法,如社会学、经济学、法学、管理学、行为科学、心理学的专业知识。(2) 政策性:药事管理必须按照国家法规、政府法令和行政规章依法办事。主管部门代表国家、政府对药品行使管理职能,管理必须有法可依,有据可查,违法必究。(3) 实践性:药事管理离不开实践活动,药事管理的法律、法规、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践,经过总结,升华而成。反过来用于

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