药物分析习题及答案(共47页).doc

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第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题1 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。3 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 10% 。4 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。6 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。二、选择题1 中国药典从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)199

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