药物对妊娠危险性等级分类表(共13页).doc

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资源描述

药物对妊娠危险性等级分类表本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA)颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其後6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。C级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。D级:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的

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