药物粉碎机验证方案12页.docx

题 目药物粉碎机组验证方案制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办公室颁发数量2生效日期分发单位生产部、质量部一、目 的：制定CW500药物粉碎机组验证方案，确保产品质量稳定可靠。二、适用范围：CW500药物粉碎机组验证方案实施的全过程。三、责 任：生产部、质量部对本方案的实施负责，厂长负责本方案实施的监督。四、正 文： 目录序号文件名称1验证小组成员及职责2概述3验证目的4设备基本情况5安装确认IQ6运行确认OQ7性能确认PQ8结果评价9验证周期1 验证小组成员及职责姓名所在部门职务本验证工作中职责总经办总经理监督验证实施生产部经理负责本次验证的管理工作生产部设备管理员负责本次验证材料收集工作质量部经理负责本次验证的监