药用丁基胶塞质量标准药用氯化丁基橡胶塞 标准(试行) YBB 00042002 本标准适用于直接与注射剂接触的氯化丁基橡胶塞。 【外观】取本品数个,目视检测,表面色泽应均匀,不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边;不得有除边造成的残缺或锯齿现象;不得有模具造成的明显痕迹。 【鉴别】(1)称取本品520g,置于干燥的试管中,将长约4毫米的钠片一片置于固定并倾斜的试管中,使其恰好位于试样之上,用火焰的尖端加热试管,将钠融化在试样上,继续加热2分钟,使呈深红色,冷却后加入乙醇,将过剩的钠醇化,加水约10ml溶解,过滤,滤液备用。 A:取滤液1.5ml置于试管中,加硝酸酸化,煮沸12分钟,加入硝酸银1滴,应产生白色沉淀。 B:取滤液0.2ml,置于微量试管中,加氯仿1滴,加稀硫酸1滴,加薪配置的氨水1滴(或3H2O2溶液23滴),经振荡混匀后,静止5分钟,氯仿层应不显色。 (2)红外光谱取本品约3g切成3mm3mm小块置索氏抽提器中用丙酮或适宜的溶剂回流浸提8小时,取残渣80烘干,取0.10.2g