企业负责人职责一、 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。三、 建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、 坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。六、 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、 签发质量管理体系文件。八、 协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。九、 主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、 任命各部门负责人。质量负责人职责一、 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工 作，兼任公司质量管理受权人。二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本
