发布日期 20070116 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 行业指南健康成年志愿者中首次临床试验中药物最大安全起始剂量的估计 作者 王庆利 部门 正文内容 审评四部审评八室 王庆利 审校其他附本还可以从以下地址获取： Office of Training and Communications Division of Drug Information, HFD-240 Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20857 (Tel) 301-827-4573 http:/www.fda.gov/cder/guidance/index.htm 卫生与人类服务部 美国食品和药品监督管理局 药物评审与研究中心（CDER） 2005年7月 药理和毒理部 本指南代表了美国食品和药品监督管理局（FDA）当前对本专题的考虑
