计算机化系统风险评估报告9页.doc

计算机化系统风险评估报告目 录1、目的52、风险评估小组成员53、范围54、风险评估工具55、风险识别56、风险分析67、风险评价68、分析的风险及评价的结果69、风险控制1310、风险接受1411、风险的沟通1412、结论141、目的根据风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。2、风险评估小组成员姓名职务部门质量副总质量保证部设备工程部长设备工程部质量保证部长质量保证部生产技术部长生产技术部质量控制部长质量控制部车间主任口服液体制剂车间车间主任前处理提取一车间车间主任前处理提取二车间车间主任口服固体制剂一车间车间主任口服固体制剂二车间车间主任口服固体制剂三车间3. 范围本风险评估适用于计算机化系统的风险评估。4、风险评估工具：应用F