计算机化系统应急预案文件名称计算机化系统应急预案编号SMP-QA-016-00起 草 人日期： 年 月 日审 核 人日期： 年 月 日批 准 人日期： 年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保障管理中心文件页码共5 页 分发部门质量保障管理中心、生产技术管理中心、工程部、信息中心1.目 的： 建立有效的计算机系统应急预案，对计算机系统运行过程中可能发生的停电、系统设备故障、服务器死机等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。 2.适用范围：适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。3.责 任：所有参与计算机化系统操作、管理、维护及验证管理的相关人员执行本规程，质量管理部监督本规程的实施。4.内 容：4.1 工作原则：按照GMP及附录等相关要求，对发生的各种设备故障等的突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，确保数据安全，最大限度地降低损失。4.2 成立应急预案领导小组组长：质量负责人副组长：质量管理负责人
