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1、1关注江西省 2017 年第 3 期药品质量公告的风险预警浦食药风险预警2017036 号 江西省食品食品药品监督管理局 2017 年 6 月 30 日发出 2017 年第 3 期(总 52 期)江西省药品质量公告,公告称:“为 加 强药 品质量监 管,保障公众用药 安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:本期公告涉及不符合规定药品 37 批(详见附件)。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了

2、必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。 ”南京市浦口区市场监督管理局提醒广大消费者:为了您的健康安全,不要轻易相信任何广告和虚假宣传,购买药品应选择正规渠道,并在医生指导下合理使用。如果发现上述相关产品,请及时与当地食品药品监督管理部门联系,全国统一投诉举报电话:12331。附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单南京市浦口区市场监督管理局2017 年 7 月 10 日2附件: 江西省 2017 年第 3 期不符合规定药品汇总表序号标示药品名称 标示生产单位标示批号 规格 批准文号 被抽样单位 检验依据 检验结果 不合格项目 检验单位1盐酸消旋山莨菪碱注射液新乡市常乐制药有限责任公

3、司15102804 1ml:5mg国药准字H41023771会昌县顺达医药有限公司 中国药典2010 年版二部不符合规定 可见异物赣州市食品药品检验检测中心2复方甘草酸铵注射液陕西德福康制药有限公司150800401 2ml国药准字H61023495鹰潭市医药有限责任公司 部颁标准二部第五册不符合规定 可见异物鹰潭市综合检验检测中心3 酒炒乌药江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1606003 / /宜春市第五人民医院江西省中药饮片炮制规范2008年版不符合规定 性状宜春市食品药品检验所4牛黄上清片吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司20150602每片重0.265g国药准字Z22021524宜丰县

4、桂花药房二部中国药典2010 年版第一增补本不符合规定 重量差异宜春市食品药品检验所5 脉平片康县独一味生物制药有限公司1510072002每片重0.28g国药准字Z20025366宜春市人民医院国家药品标准WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z不符合规定 重量差异宜春市食品药品检验所6 麸炒枳壳江西兆升中药饮片有限公司20160101 / /丰城矿务局总医院 中国药典2015 年版一部不符合规定性状、含量测定宜春市食品药品检验所37 醋没药江西彭氏国药饮片有限公司16021810 / /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店 中国药典2015 年版一部 不符合规定 含量

5、测定 鹰潭市综合检验检测中心8 皂角刺亳州市京皖中药饮片厂 150901 / /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店/不符合规定 性状 杂质 鹰潭市综合检验检测中心9 皂角刺江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司1505003 / /鹰潭市开心人大药房东湖店 中国药典2010 年版一部不符合规定性状 鉴别 杂质鹰潭市综合检验检测中心10 炒酸枣仁江西宏洁中药饮片有限公司P201604176 / /鹰潭医药有限责任公司 中国药典2015 年版不符合规定 斯皮诺素鹰潭市综合检验检测中心11 乳香江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150302 0.5kg /贵溪市人民医院 /不符合规定 性状 鉴别鹰潭市

6、综合检验检测中心12 麸炒枳壳江西致和堂中药饮片有限公司150703 / /贵溪市鸿塘卫生院分院 中国药典2010 年版一部 不符合规定含量测定新橙皮苷鹰潭市综合检验检测中心13 龙胆草南城县建洪中药饮片厂 1412010 / / 鹰潭市中医院 中国药典2010 年版一部不符合规定 水分鹰潭市综合检验检测中心14 蛇床子安徽益生源中药饮片科技有限公司151101 / / 鹰潭市中医院 /不符合规定含量测定含蛇床子素鹰潭市综合检验检测中心415 煅龙骨江西宏洁中药饮片有限公司P201606157 / /鹰潭市中医院 江西省中药饮片炮制规范2008版 不符合规定 成品性状 鹰潭市综合检验检测中心1

7、6 路路通江西致和堂中药饮片有限公司150801 中药饮片 /江西致和堂中药饮片有限公司中国药典2010 年版一部 不符合规定水分、总灰分、酸不溶性灰分樟树市食品药品检验所17 紫石英江西彭氏国药堂饮片有限公司16050602中药饮片 江西彭氏国药堂饮片有限公司中国药典2015 年版一部 不符合规定 性状、含量测定 樟树市食品药品检验所18 大枣樟树市庆仁中药饮片有限公司1604257 中药饮片 樟树市庆仁中药饮片有限公司中国药典2015 年版一部 不符合规定 总灰分 樟树市食品药品检验所19 仙鹤草江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片 江西古方原中药饮片有限公司中国药典201

8、5 年版一部 不符合规定 水分 樟树市食品药品检验所20 竹茹江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片 江西古方原中药饮片有限公司中国药典2015 年版一部 不符合规定 水分 樟树市食品药品检验所21四季感冒片天津和治药业有限公司 150432每片重0.37g国药准字Z20093606江西弘源药业有限公司国家食品药品监督管理局标准 YBZ14452009不符合规定 重量差异樟树市食品药品检验所22化积口服液江西地威药业有限公司 150905每支装10ml国药准字Z10890005樟树市清江平价大药房二部 中国药典2010 年版一部不符合规定 PH值樟树市食品药品检验所523 龟甲胶

9、河南老君堂制药有限公司 140502 / 国药准字Z41020797樟树市药都南大道大健康药房国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013)不符合规定 牛皮源成分江西省药品检验检测研究院24氯霉素滴眼液长春长庆药业集团有限公司LB160203 8ml:20mg国药准字H22020367兴国县医药总公司 中国药典2015 年版二部不符合规定可见异物、含量测定赣州市食品药品检验检测中心25 法半夏江西济世堂药业有限公司160719003中药饮片 /赣州市南康区十八塘乡卫生院中国药典2015 年版一部 不符合规定 性状 赣州市食品药品检验检测中心26 麦冬

10、江西四海生物科技有限公司 160901 中药饮片 /江西四海生物科技有限公司 中国药典2015 年版一部不符合规定 显微特征赣州市食品药品检验检测中心27复方百部止咳颗粒广西日田药业集团有限责任公司151109 每袋装10g 国药准字Z45021427 乐平市众埠赞芝堂大药房 卫生部药品标准中药成方制剂(第三册) 不符合规定 装量差异 景德镇市食品药品检验所28小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药有限公司20160509 每袋装 4g国药准字Z62020014乐平市众埠民生大药房 中国药典2015 年版一部不符合规定 装量差异景德镇市食品药品检验所29止痛化癥胶囊通化茂祥制药有限公司 150113每粒装

11、0.3g国药准字Z22025500乐平市众埠民生大药房 中国药典2010 年版一部不符合规定水分,装量差异景德镇市食品药品检验所30复方桔梗止咳片贵州三仁堂药业有限公司20150504每片重0.25g国药准字Z20044568珠山区天康大药房卫生部药品标准中药成方制剂(第四册)不符合规定 重量差异景德镇市食品药品检验所631 丹参粉云南普瑞生物制药有限公司20150401每袋装 2克 /江西省南丰县人民医院云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0106-2008不符合规定 水分抚州市食品药品检验所32止痛化癥片吉林省天泰药业股份有限公司151107 007每片重0.3g国药准字Z20050

12、456抚州姆樱医院 中国药典2010 年版第三增补本 不符合规定 重量差异 抚州市食品药品检验所33 平贝母成都市益诚药业有限公司 130201 / /江西东荣医药有限公司 中国药典2010 年版一部不符合规定性状、显微鉴别、水分宜春市食品药品检验所34口服液体药用聚酯瓶江西春岚药用塑料制品有限公司16061401 100ml国药包字20140833江西民济药业有限公司国家药包材标准YBB00102002-2015不符合规定 不挥发物宜春市食品药品检验所35丹参注射液上海中西制药有限公司121150208 2ml/支国药准字Z31020345 广昌县中医院国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-3766-98-2011不符合规定 可见异物抚州市食品药品检验所36 叶酸片天津亚宝药业科技有限公司 1603009 5mg国药准字H12020597湘雅萍矿合作医院 中国药典2015 年版二部不符合规定检查有关物质江西省药品检验检测研究院37 叶酸片江苏亚邦爱普森药业有限公司1501011 5mg国药准字H32023288新余市人民医院中国药典2010 年版第一增补本不符合规定 有关物质江西省药品检验检测研究院

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