1、长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件1长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目招 标 文 件项目编号：YLZB-G2018036 号采购单位：长葛市人民医院 代理机构：郑州中原招标股份有限公司二一八年八月长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件2招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章 投标文件有关
2、格式长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件3第一章 投标邀请一、项目基本情况（一）项目名称：长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目（二）项目编号：YLZB-G2018036 号 （三）采购方式：公开招标 （四）项目主要内容、数量及要求：高清关节镜系统（进口）一套（五）预算金额：128 万元；最高限价：128 万元。（六）交付时间：合同签订后 30 天内。（七）交付地点：长葛市人民医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华人民共和国政府采购
3、法第二十二条之规定；（二）具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）；所投设备如为进口产品的，须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。(三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件4政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；（四）本次招标不接受联合体投标。四、
4、招标文件的获取（一）网上下载招标文件1、持 CA 数字认证证书，登录全国公共资源交易平台（河南省许昌市） “系统用户注册”入口http:/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载” ） ；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 】“投标人/供应商登录”入口（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）自行下载招标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册” ） 。（二）招标文件售价 300 元/包，投标人在递交投标文件时向采购
5、代理机构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）投标截止及开标时间：2018 年 9 月 6 日 09 时 30 分（北京时间） ，逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标一室。（三）本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件51、加密电子投标文件（.file 格式）须在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统成功上传。2、纸质投标文件（正本 1
6、份、副本 3 份）和备份文件 1 份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网 、 河南省政府采购网 、 许昌市政府采购网 、 全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为 5 个工作日。八、联系方式采购人：长葛市人民医院地 址：长葛市长社路 52 号联系人：赵永鑫 联系电话：0374-6113090代理机构：郑州中原招标股份有限公司地 址：许昌市八一路河湾新家园 1 号楼 2 单元联系人：吴婉瑜 联系电话：0374-3117225长葛市人民医院二一八年八月温馨提示：本项目为全流程电子化
7、交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件6接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA 数字证书（证书须在有效期内） 。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录 全国公共资源交易平台 (河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统 SEARUN V1.0”，按招标文件要求制
8、作电子投标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商） 。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3 投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx 项目 xx 标段）, 其中包含 2 个文件和 1 个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为“.PDF”的文件用于打印纸质
9、投标文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标文件的提交4.1 加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/） 。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提交回执单”供开标现场备查。5.评标依据5.1 采用全流程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标。5.2 全流程
10、电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据评标。长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件7第 2 章 项目需求一、采购清单高清关节镜系统（进口）一套（核心产品）高清关节镜系统技术参数要求1、全高清数字影像系统1.1、摄像系统主机 1 台、摄像头 1 个、耦合器 1 个；摄像系统像素：高清影像系统主机采用Native（原始）分辨率，自动对白，自动调焦，输出信号 19201080；从摄像头数字化采集像素 19201080，CCU 主机系统采集像素 19201080，传输至监视器像素 19201080； 1.2、信噪比60dB；
11、1.3、多种高清和模拟输出模式，如：HD-SDI、HD-DVI等;1.4、有边缘图像增强和亮度调节按钮。1.5、多种工作模式，全面支持关节镜、腹腔镜、宫腔镜、胸腔镜、电切镜、膀胱镜、鼻窦镜、纤维软镜等多种腔镜显示；1.6、可接驳笔记本电脑影像管理系统，采集/编辑数字化动态、静态图像；1.7、摄像头遥控按钮3个，6种预设功能；1.8、须从摄像头开始即为数字采集图像；1.9、比例为16：9的宽屏显示，须符合国际ATSC标准的HD技术；1.10、须有HD-SDI、HD-DVI、HD-DV输入接口；1.11、带密码保护功能；1.12、带数字控制接口，可连接数字化手术室；1.13、系统从光学镜、耦合器、
12、摄像头、摄像主机、监视器到影像管理系统均为HD高清产品，须带HD标示；1.14、完全的可编程的系统，可记录手术医生的名字及全部手术过程；1.15、摄像头为先进的数字化偏角镜头防止杂散光源进入；1.16、摄像主机独有USB接口，自带图文处理系统，实现动态、静态图像采集、存储、编辑、输出功能，无需另行购置图文处理系统。2、氙灯冷光源系统2.1、氙光源主机1台、光缆1根，直径5mm，长度3.6m、镜端接头1个、面板接头1个，快速接口，可与任何品牌的内窥镜兼容，可高温高压消毒；功率300W；2.2、色温56006000K，灯泡寿命500个工作小时；2.3、面板数码数字计时，可显示使用时间；2.4、采用
13、双重红外滤光技术；2.5、自动待机保护功能；2.6、灯泡寿命显示，光亮程度显示；2.7、主机上光纤插入接口为轮盘式接口设计，无需更换任何接口即可兼容其他厂家光纤；3、动力刨削系统3.1、动力刨削系统主机1台、动力系统脚踏开关1台、非手控手柄1个、 ；4.5mm双齿刨削刀、4.0mm 圆形磨头、4.5 mm半月板刨削刀；3.2、智能彩色大液晶屏触摸式控制，液晶屏5英寸，可记忆多名医生手术习惯，可编程；大液晶屏彩色界面动态呈现设备状态；长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件83.3、扭矩为32 OZ-in；3.4、无级变速脚踏，控制板上有五个独立工作按钮，分别为：正
14、转/反转/往复转/安全窗锁按钮/灌注；3.5、双手柄接口设计，可同时连接驱动2把手柄或骨钻或摆锯，并在界面上动态呈现；3.6、双面镀银的刨削刀头，减少工作时产生的摩擦；3.7、具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能，能够提供各种关节需要的刨刀，可提供400多种刨削刀头；3.8、特有渐进式窗锁功能有三种窗锁控制方式：脚踏控制、手柄控制、主机控制。增强安全性，避免误损伤；3.9、转速100-10000转/分；3.10、配圆头打磨头1支，半月板刨刀1支，滑膜切割刀1支；3.11、具有360度旋转刨刀、螺纹刨刀、切骨刀、气化刨刀一体刀头等特殊刨削刀头；3.12、往复转双模式设计，转速模式和级数模式，可以设
15、置往复转的间隔时间或往复次数，实现快速高效强有力地对组织的精准切割；4、关节镜光学镜4.1、30度柱状广角镜1条, 视野105度, 直径4mm；5.2、可通用于膝、肩、髋关节手术使用；4.3、特殊的玻璃-金属焊接工艺，密封、防雾，可高温高压消毒，分辨率高，图像清晰，不变形；4.4、一键式接口，镜鞘双通道进、出水口，通道独立、双阀门随意调节，鞘管前端窗孔设计2个；钝穿刺锥1个。4.5、6mm双阀鞘管系统。5、手动器械5.1、所配备的手动器械必须为不可拆卸无销钉设计，滑杆结构；5.2、具备雪茄手柄设计、环状手柄、人体工程学手柄和带锁扣手柄；5.3、所有的蓝钳有效切口最宽，可最大程度地提供工作效率；
16、5.4、带锁定功能的游离体抓钳；5.5、所有手动器械全部为455精钢制造，全部为无销钉滑杆设计；5.6、可提供2.0mm、2.8mm、3.5mm、5.0mm、6.5mm等不同型号的锚钉；5.7、手动器械配置要求：探针、左弯鸭嘴蓝钳、右弯鸭嘴蓝钳、游离体抓钳、卵圆上翘蓝钳、卵圆直蓝钳、以上各1把，永久性器械，不能用一次性耗材代替；6、关节镜专用台车1套。7、27英寸以上医用全高清液晶监示器1台。8、除监视器和台车外其他均为同一品牌。长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件9本 采购清单 中所列技 术规格或 主要参数 为最低要 求，不允 许负偏离， 否则将承 担其投标
17、 被视为非 实质性响 应投标的 风险。二、 采购标的 执行标准强 制性产品 认证如 投标人所 投产品属 于“中国强制性产品认证” （3C 认证）范围内,则必须承诺采用中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录并在有效期内的产品，应在投标文件中提供“所投产品符合国家强制性要求承诺函”并加盖投标人公章，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。三、验收标准：由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。高清关节镜系统配置清单产 品 名 称 单位 HD 数字高清影像系统HD 摄像主机 1HD 数字高清摄像头 1HD 聚焦耦合器 1500XL 氙光源300w 氙光源(色温接近
18、6000K,寿命500 小时,兼容性好) 1光缆 5mmx3.6m 1镜端接头（与 STORZ、WOLF、OLYMPUS 等兼容） 1面板接头（与 STORZ、WOLF、OLYMPUS 等兼容） 1动力刨削系统刨削系统主机 1动力系统脚踏开关 1超强非手控手柄 14.0mm 圆头打磨头 34.5mm 半月板刨削刀 34.5mm 超强双齿刀 3HD 高清膝关节镜（也可用于肩和髋 )可高温高压消毒关节镜 4mm X 30 16mm 双阀、可旋转套管 1钝穿刺锥 1膝关节镜基本手术器械 探针 1左弯鸭嘴蓝钳 1右弯鸭嘴蓝钳 1卵园上翘蓝钳 1卵圆直蓝钳 1游离体抓钳 1医用高清监视器27 英寸 HD
19、 医用高清液晶监视器 1仪器台车 1长葛市人民医院“所需高清关节镜系统（进口）医疗设备采购”项目 招标文件10验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。1.本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强制认证相关标准。2.符合招标文件要求和投标文件承诺。四、采购标的的其他技术、服务等要求1、投标人须明确投标产品的厂家、产地、品牌、型号、详细参数，否则为无效投标。2、本招标文件所列需求为最低
20、要求，投标产品不得低于最低要求，否则为无效投标。3、产品必须符合国家质量检测标准和本招标文件规定标准的全新正品现货，提供随货物产品合格证及其它相关质量证明文件。进口产品须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。4、专利权：投标人应保证用户在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、商标权和工业设计权等的起诉。5、投标人应具有完善的的售后服务，免费培训操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。投标人须明确质保期限，质量保修期：提供免费质量保证1 年（以采购单位实际要求为准） ，不响应者为无效投标。投标人须明确维修地点、负责人、联系人和联系电话，维修点具备什么样的维修能力等详细资料。6、本项目为交钥匙工程（包括设备、材料、元件等购置、安装调试、验收、与其它施工单位协作所产生的费用等） 。 五、本项目预算金额：128 万元，最高限价：128 万元。超出最高限价的投标无效。六、资金支付1、支付方式：银行转账2、支付时间及条件：安装调试合格后付 90%，余款 10%一年整付清。 第三章 投标人须知前附表招标文件中凡标有条款均为实质性要求条款，投标文件须完全响应，未实质响应的，按照无效投标处理。序号 条款名称 说明和要求
