生物制药过程中存在的生物安全隐患和预防生物制药是以生物体为原料或借助生物过程，在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。由于微生物和生物活性物质等生物因子的大量使用，生物制药过程中存在生物因子扩散、溢洒或泄漏等生物安全隐患，潜在对人类和环境形成伤害的风险，造成生物危害。1、生物危害概况1.1生物制药中的生物危害生物危害是由生物因子形成的伤害。生物制药中造成生物危害的因素主要有：菌毒种和细胞株等生物体;生产中的生物活性物质;危险废物等。潜在的生物危害包括：生物感染，死菌体或死细胞及其成分或代谢物对人体和其他生物的致毒性、致敏性和其他生物学反应等。1.2生物感染的途径生物感染的主要途径有：微生物气溶胶的吸入;刺伤、割伤;皮肤、黏膜污染;食入;其他不明原因的感染等，其中微生物气溶胶吸入是造成人感染的最主要因素。微生物气溶胶无色无味，在许多操作中可以产生并随空气扩散，污染工作场所空气。当工作人员吸入微生物气溶胶后，便可以引起相关感染。危害程度取决于微生物本身的毒力、气溶胶的浓度、气溶胶粒子大小以及室内环境等。1.3生物危险标志生物危险标志用于指示该区域或物品
