生物污染控制——总则洁净室及相关受控环境国际标准中文版正文8页.doc

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ISO 14644.4洁净室及相关受控环境国际标准中文版附录H(二) 中国GMP 2010年修订版本(一)Jul 14 ISO 14698.1生物污染控制总则(洁净室及相关受控环境国际标准中文版正文) pharmar , 12:48 , GMP , 评论(0) , 引用(0) , 阅读(461) , Via 本站原创 大 | 中 | 小 引用地址: 注意: 该地址仅在今日23:59:59之前有效序言本文描述的原理用于推行适宜的卫生做法。只要有规定要求,可使用标准所附附件中建议的方法,但是建议的方法要与具体规定的方法相当。范围本标准描述了洁净技术使用时评估与控制生物污染的正式系统的原则和基本方法,使危险区内的生物污染得以被反复监控以及选择适当的控制方法。在危险性小或可忽略不计的区域,本标准可作为参考。参考标准以下标准含有通过本文文字的参比形成本标准条款的内容。出版的时候,当时提到的各版本是有效的。所有标准都会有修改,希望以本国际标准为准的缔约方了解是否可以采用以下最新版本的标准。IEC和ISO成员要对当前有效的国际标准做好记录。

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