维生素c注射剂工艺流程19页.doc

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第一章 前言1 引言1.1维生素C注射液介绍维生素C注射剂(即L-抗坏血酸)为维生素类药,能参与体内多种代谢过程,帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄,因而减低毛细血管的脆性,增加机体抵抗能力。临床上广泛应用于预防及治疗坏血病,各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。维生素C性质极不稳定,分子中含有二烯醇基-C(OH)=C(OH)-的结构,具有很强的还原性,极易被氧化,及内酯环的结构极易水解。其水溶液与空气接触后,受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸,再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性,此化合物再被氧化则成草酸及L-丁糖酸。由于维生素C注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题,是注射剂生产中较难掌握的品种之一。所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察,以达到有效提高制剂稳定性的目的。1.1.1维生素C主要生理功能1. 促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合;2. 丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢,延长肌体寿命。4、改善铁、钙和叶酸的利用。5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢,预防心血管病。6、促进牙齿

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