设备管理与质量管理体系的关系 一、建立有效的管理程序是基础 按照IS09001：2000标准要求，我们在编制质量手册和程序文件时将与质量有关的活动以文件化的程序作出了规定，强调“写我所干，干我所写；写到的要做到，做到的要有证据”。在策划条款分解时，考虑到设备是造成产品质量波动的五大因素之一，我们对设备申请购置到报废的全过程进行管理，按照 “5W1H”即(做什么，为什么要做，做的场所，何时做，谁来做，怎样做)的形式编写了“设备控制程序”，形成质量管理体系文件中的二级文件之一。为了使程序文件更加简明、易于操作，我们把设备管理中需重点控制的过程及相关工序环节的操作进一步具体化，形成“设备控制程序”的支持性文件，即三级文件，如管理制度、作业指导书、记录等。这样就明确了设备管理工作的流程和职责范围。 在贯彻标准中，保证将工艺和设备的相关作业指导书悬挂到生产现场或发放到工作岗位，让设备的使用者和操作者有章可循。每个车间均设立“设备运行记录”、 “设备维修保养记录”等，并规定填写要求和保存期限。这些既是定期审核检查的内容，也为今后的设备维修或改造提供了依据。
