设备验证记录文本-纯钛铸造机8页.doc

WORD格式可编辑圣邦纯钛铸造机验证资料编号：QR-SJ-10-16编制：周舟审核：彭程批准：张艳湖南省微雅医疗器械有限公司一、验证方案1. 目的为了严格执行医疗器械生产管理规范，保证本厂生产的医疗器械产品质量符合国家标准，出厂检验结果达到产品技术要求，对氧化锆切削仪进行性能指标及工艺验证，得到确定的工艺参数，并编写到作业指导书指导生产。2. 设备基本信息 设备名称圣邦纯钛铸造机设备型号SL315-生产厂家河南圣邦精密电子有限公司设备参数电压：220V 50Hz ；铸造电流：320A；氩气气压：0.5-0.6Mpa;3. 验证依据及采用文件（1）设备使用说明书（2）产品技术要求（3）生产作业指导书4. 验证小组成员姓名部门职务张艳综合办公室管理者代表彭程质量管理部部长付哲质量管理部检验员周舟生产技术部部长5. 计划验证时间