设计转换控制程序1 目的：通过对设计和开发转换内容和程序的规定，确保设计和开发输出在转化为最终产品规范前得到验证以适于产品的制造，使生产能力符合产品的要求。2 设计转换的时机和要求在产品技术要求得到批准后，在产品正式交付前应实施设计和开发的转换，即将设计转换为“产品”。在这一过程中应考虑：2.1 生产中的问题（可生产性、部件/材料的可获得性、所需的生产设备、操作人员的培训）；2.2 适用的符合性评定要求：流程、方法、设备；2.3 通过转换，确保每一项技术要求都能正确转化成与产品实现相关的具体过程或程序。否则，会导致生产的延迟和不合格品的产生，如采购不正确的原材料登记或数量、不适宜的制造方法、未确认的过程、不明晰的作业指导书和不正确的标记等。技术要求、方法和程序的充分性可通过过程确认加以证明。3 职责和权限3.1 研发部门负责制定设计和开发转换计划，提供产品技术要求和生产工艺；3.2 采购部门负责按照技术要求和程序采购转换活动所要求的外购部件/材料；3.3 生产部门负责按照技术要求和生产工艺组织产品的生产，设备的安装、维护、保养，以及设备的验证
