医用耗材管理制度12页.docx

医用耗材管理（一）医用耗材管理委员会工作职责1、依据国务院第76号令医疗器械管理监督条例、国家药监局第4号令一次性使用无菌医疗器械监督管理办法,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。（二）医用耗材试用制度1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；2、试用科室填写医用耗材试用申请表，并备齐以下资质；医疗器械注册证及登记表生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证各级经销商及业务员的授权书业务员身份证复印件、联系方式报关单（进口且非中标产品需要）小包装产品3、将医用耗材试用申请表和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合