《药事管理学》习题五6页.doc

药事管理学习题五l 药品不良反应监测和报告管理l 野生药材资源保护管理条例l 药品广告管理l 药品注册管理l 药物临床试验质量管理一、A型题1、药品不良反应监测管理办法(试行)规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向 A、所在市级卫生行政部门报告 B、所在省级卫生行政部门报告 C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E、所在市级药品监督管理部门报告2、药品不良反应主要是指 A 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应3、主管全国药品不良反应监测工作的部门是A、卫生部B、国家药品监督管理局C、国家药品不良反应监测