药品管理法试题及答案一单选题1.新药品管理法实施时间是()。A、2020.01.01 B、2019.12.12 C、2015.03.01 D、2019.12.012.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到()，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。A、终身禁业B、刑事处罚C、民事处罚D、三十年禁业3.药品管理法规定建立()制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人4.（ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A、药品生产企业B、药品经营企业 C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()。A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证6.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
