【精品】2020新药品生产监督管理办法培训试题和答案6页.doc

新药品生产监督管理办法培训考核试题试题2020.03岗位： 姓名： 得分： 1、 选择题（每题4分，共20分）1.药品生产监督管理办法施行时间是（）A.2020.01.01 B.2020.01.22 C.2020.07.01 D.2020.10.012.药品生产企业应当（）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。A.每年 B.每半年 C.每季度 D.每月3.药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件，经（）签字后方可上市放行。A.质量受权人 B.药品上市许可持有人 C.企业负责人 D.法定代表人4.药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）内，完成登记手续。A.十工作日 B.十五工作日 C.三十工作日 D.四十工作日5.